今日,7月21日“国家卫生健康委会同多个监管机构联合召开视频会议部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作”的消息发酵,整体医药板块呈高开低走的态势,部分药企股价出现大幅下挫,恒瑞医药盘中一度跌停。
资金对于医药板块的杀跌,源于机构对政策和消息的不同解读,以利空为主。
2023年以来,已经有两位上市公司董事长被采取留置措施,全国已有至少155位医院院长、书记被查,数量已超过2022年全年的两倍。
行业人士指出:医院负责人被查通常跟采购腐败有关。梳理信息发现:医疗系统的腐败主要发生在采购环节,特别是涉及药品、医疗器械、大型设备和基建采购。
以行贿罪被留置并立案调查的卫宁健康董事长为例,由于医疗IT行业主要服务对象为医院端,与各医院领导交集较多,同时行业竞争激烈,或许很难避免一些“人情世故”。
由于前期监管层对于仿制药、创新药、器械等进行了一系列的控费措施(集采、医保谈判、DRG\DIP),本轮反腐,相信是不含在药械产品价内的利益输送(医保目录内产品),应该是针对政策外产生乱象的进一步补充。
乱从何来?
各大医院领导和科室主任的话语权过大,也造成了部分医生多开药、开贵药、多开医保范围之外的药的乱象,在加重患者经济负担的同时,未必能够取得更好的治疗效果。
我们可以看到,过去一年多的时间里,部分传统高价仿制药降价后替代性的利益品种在市场上热卖,还有中药爆火、众多辅助用药死灰复燃,各种在角落里的独家利益品种走上台前、高速增长;另外一边,部分真正具备临床价值创新药物被压价后承受较大压力。
可以说,今年医疗反腐力度之大,可以理解为对上述乱象的一种纠错机制。
如果这都能被理解为对医药行业的无差别的利空,又或是对创新药的利空,那么意味着之前的一系列的政策和喊话,被迅速打脸,这是不合逻辑的。
我们不妨梳理一下近一年来几大重要的政策:
● 2022年7月,北京市医保局下发《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知(试行)》,首次提出了一项DRG除外支付办法, 明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付,单独据实支付。
过往DRG/DIP通过打包收费的形式很容易导致临床上不敢使用临床效果好、价额贵的创新药器,出现“劣币驱逐良币”的情况,该政策针对性解决了这一问题;
● 2023年7月国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》及《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,且后续补充解读并强调:“医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格越低越好”的随意砍价”,展示了鼓励创新、尊重医药研发价值的上层态度,以及对有价值创新药的支付意愿;
● 2023年7月底,国家药监局药审中心一连串发了布三份药物临床试验相关的技术指导原则(以患者为中心的临床设计、临床实施技术、风险评估),目的是为了规范临床试验对照组的选择,过去是需要标准疗法,现在是要结合未来一段时间的治疗方式变革,去动态的评估和选择最优对照组,这无疑大大提升了药物研发的难度,降低了me-too创新药物策略的成功率,使得药企们更加专注于研发真正具备临床价值的创新药。
上述政策可以梳理出一条主线,上层鼓励真正具备临床价值的创新药研发,并不会按照集采、DRGs等政策思路一刀切及唯低价论,而是尊重创新价值,医保基金表态对创新药的支付意愿。
按照主线思路,可以梳理出一份指南(仅供参考):
1)品质一般或低的仿制药,已被集采过,价格较低,安全;
2)品质一般或低的仿制药/辅助用药,价格高,利益品种,危险;
3)品质较一般或低的创新药/进口药,价格高,利益品种,危险;
4)品质较高的创新药,价格高但经过医保谈判检验,临床价值高&真创新品质,安全;
5)品质高的其他药物,价格低,无明确影响;
今年2月,深交所曾经就医疗反腐的相关问题出了一个《关于深市医药公司商业贿赂相关问题监管工作情况的报告》,其中向投资者警示了部分销售费用超高的药企,我们从中很难找到肩部以上的创新药企业影子。
从更长远、直接的角度来看,医疗反腐为的是清朗行业大环境,预防带金销售使得“劣币驱逐良币”,降低病人负担,对于真正使得病人获益的创新药,是一个很明确的利好。
整体医保盘子分析,创新药市场的提升还有很大的空间。据国泰君安数据显示:2022年医保基金2.4万亿元支出中,新药支付为482亿元,仅占约2%。
投资者可能好奇,什么样的才叫真正有临床价值的国产原创新药?
百济神州的泽布替尼,用全球公认的金标准头对头证明了对于伊布替尼的有效性、安全性“双优效”,成为了CLL/SLL治疗领域的潜在同类最佳的BTK抑制剂。
亚盛医药的奥雷巴替尼,是国内首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,打破了国内伴T315I突变CML患者长期无药可用的困境,同时奥雷巴替尼医保谈判以较小的价格降幅谈判成功。
康方生物的卡度尼利单抗,作为第一个国产双抗药,有效填补了国内晚期宫颈癌治疗手段不足、过往手段疗效有限的空缺,使得患者获得更多的临床获益。
和黄医药的呋喹替尼,在全球多中心临床中证明了其对晚期结直肠癌的治疗效果,患者在总生存期与无进展生存期指标均有充分获益。
依据常识,本轮医疗反腐的讯息,大概率被市场过度解读(例如上次的续约规则),过一段时间再回看,对于真创新的头部药企来说,这个事件对行业投资者将是一个绝佳的机会。
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