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内地新增106例!首款猴痘疫苗临床试验申请获CDE受理
发布时间: 2023-07-17     来源: 医药经济报

7月14日,中国疾病预防控制中心官网发布《2023年6月猴痘疫情监测情况》显示,2023年6月2日至6月30日,中国内地(不含港澳台)新增报告106例猴痘确诊病例,其中广东省报告48例、北京市报告45例、江苏省报告8例、湖北省报告2例、山东省报告2例和浙江省报告1例,无重症、死亡病例。

目前全球已有111个国家和地区发现猴痘病例,去年,我国台湾、香港、重庆均有输入性猴痘病例报告。猴痘是一种通过密切接触传播的疾病,主要通过破损的皮肤和黏膜进入人体。

截至目前,市面上仍没有预防猴痘的疫苗。2022年7月,世卫组织建议具有医疗资源制造能力的国家提高猴痘检测剂、疫苗或药物的生产和供应,并与世卫合作分配这些资源,最大效力地阻止该病毒在全球范围内传播。

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国内首款猴痘临床试验申请获CDE受理


7月13日,CDE官网显示,北京生物制品研究所有限责任公司递交的「复制缺陷型猴痘疫苗」临床试验申请已获CDE受理。这是国内首款猴痘疫苗获CDE受理,在预防感染猴痘起到重要的作用。

根据国家卫健委发布的《猴痘诊疗指南(2022年版)》显示,猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一(另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒),其传播途径为:

病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体

人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液,或被感染动物咬伤、抓伤而感染

人与人之间主要通过密切接触传播,也可通过飞沫传播,接触被病毒污染的物品也有可能感染,还可通过胎盘垂直传播。尚不能排除性传播
猴痘为自限性疾病,目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,也未有专门针对猴痘病毒开发的特异性疫苗,但此前针对天花的疫苗能够起到交叉保护的作用。目前我国多地相继报告了猴痘病例猴痘确诊病例,且出现了本土传播的病例,业内表示,接种疫苗仍是预防重症的主要手段,猴痘疫苗的研发也是存在其必要性。

 

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国内检测试剂、疫苗技术布局升温


针对猴痘这个全球关注的“大热点”,A股自然又会出现一个新概念“痘病毒防治”概念

猴痘概念涉及防护、检测、治疗等分支概念,由于目前还没猴痘专门疫苗,所以暂时还没有明确的疫苗类分支概念相关个股。目前A股市场上,具备猴痘相关业务的上市公司有50多家,其中获得3家及以上机构集中关注的共计23家,多数公司涉及检测业务。

此外,据天眼查App最新显示,国内多方已开始猴痘相关技术专利,包括“猴痘感染皮肤图像检测方法”“多价猴痘疫苗”等。其中,成都瑞琦医疗科技有限责任公司申请的“一种猴痘样本采集器”专利,可减少存样管的长度,保证存样管的运输效率,同时在取样刮匙上设置尖刺刺破猴痘,使采样更加方便;军事科学院军事医学研究院申请的“RNA、RNA组合及其应用、多价猴痘疫苗”专利具有良好的免疫原性,对于猴痘病毒的预防有重要意义。

目前,猴痘病毒核酸检测有荧光PCR法、PCR-荧光探针法、多重荧光PCR法、胶体金法等。据公开信息显示,目前A股市场上具备猴痘相关检测业务的上市公司超50家,如诺唯赞、热景生物、之江生物、万孚生物等。其中,之江生物已成为WHO全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,去年连续收到17批次来自WHO的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。

为进一步指导各地做好猴痘的诊疗防控工作,早在去年国家卫生健康委与国家中医药局就印发了《猴痘诊疗指南(2022年版)》,中国疾控中心也发布了《猴痘防控技术指南(2022年版)》,要求加强猴痘检疫监测工作,做好猴痘诊断试剂、治疗药物和疫苗的准备。 

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