近日，总部位于比利时的BioSenic（此前名为“Bone therapeutics”）宣布将暂停 ALLOB 的研发。ALLOB 是一种源自间充质干细胞的异体通用型细胞疗法，目前正在评估该疗法是否可用于治疗胫骨骨折。

据报道，暂停 ALLOB 开发的决定是在 IIb 期试验结果令人失望之后做出的，该试验旨在评估候选药物的安全性和时效性。研究数据表明， ALLOB 早期给药未能显著加快骨折愈合过程。

然而先前 IIa 期研究的结果却表明，在骨折3.5个月~7个月内服用 ALLOB 可显著加速骨折愈合。

早在2018 年 1 月，BioSenic 的首席医疗官 Lieven Huysse 在一份声明中表示，“虽然ALLOB未能在中期试验中达到主要终点，但数据显示ALLOB 具有出色的安全性，没有出现与实验性治疗相关的严重不良事件。”

这些安全性和有效性数据连同其有前途的临床前数据表明，ALLOB作为标准护理的补充，仍具有潜在益处。对于难治性骨折尤其如此，尤其是胫骨骨折，5% ~10%的患者无法愈合。

2020年10月，普瑞金生物和领晟医疗共同与Bone Therapeutics（后改名为：BioSenic）达成了战略合作协议。两家公司共同引进了BioSenic的通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB，其中普瑞金获得了中国的独家许可。然而2023年2月，由于监管原因，普瑞金生物终止了和BioSenic的这笔BD交易，BioSenic收回通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB的全球权益。

BioSenic研发管线 来源：官网

暂停 ALLOB 的研发将使 BioSenic 能够专注于其最成熟的候选药物，即口服三氧化二砷 (OATO)，该药正处于慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的 III 期研发阶段。

OATO 对免疫系统起着双管齐下的作用。首先，该药物诱导活化的B细胞和T细胞以及其他免疫系统细胞的氧化应激，以促进细胞凋亡。OATO还可以对炎症通路发挥免疫调节作用。通过这种作用机制，三氧化二砷注射制剂达到 75% 的有效率。BioSenic 正准备启动其 III 期研究，测试该药物的口服制剂疗效。

首席执行官 François Rieger

首席执行官 François Rieger 在一份声明中说：“停止对ALLOB的研发，将为 BioSenic 研发 OATO 及其当前适应症增加额外资金。”

关于BioSenic

BioSenic 成立于 2022 年 10 月，由 Bone Therapeutics和法国公司 Medsenic合并而成，Bone Therapeutics在几次后期失败和裁员中苦苦挣扎。

参考资料：
https://www.biospace.com/article/biosenic-puts-fracture-cell-therapy-program-on-hold-after-mid-stage-failure/