止血药是临床抢救生命，治疗疾病时极为重要且必不可少的药物之一。

止血药品种类繁多，临床上比较常用的止血药包括抗纤溶系统类药物、降低毛细血管通透性药物、凝血酶类药物、凝血因子类等。

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氨基己酸，是抗纤维蛋白溶解药，通过定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合，防止其激活，从而抑制纤维蛋白溶解，高浓度（100mg/L）则直接抑制纤溶酶活力，达到止血效果。适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。

前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血，组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量引起的出血。
弥漫性血管内凝血（DIC）晚期，以防继发性纤溶亢进症。
可作为血友病患者拨牙或口腔手术后出血或月经过多的辅助治疗。
可用于上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜和白血病等各种出血的对症治疗，对一般慢性渗血效果显著；对凝血功能异常引起的出血疗效差；对严重出血、伤口大量出血及癌肿出血等无止血作用。
局部应用：0.5%溶液冲洗膀胱用于术后膀胱出血；拨牙后可用10%溶液嗽口和蘸药的棉球填塞伤口；亦可用5%～10%溶液纱布浸泡后敷贴伤口。

据了解，氨基己酸已被各个临床诊疗指南纳入“I级推荐，A/B级证据”的推荐意见中，成为临床精细止血用药的“金标准”。

目前，国内获批的氨基己酸制剂主要包括氨基己酸注射液、氨基己酸氯化钠注射液及氨基己酸片。由于注射剂拥有药效迅速、剂量准确、作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服药物的病人；能产生定位及靶向给药的作用；延长药效等优势，相对于片剂而言，氨基己酸注射剂应用更为广泛。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元，同比增长33.51%；2022年该产品销售额接近7亿元，同比下滑10.13%。

中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂销售情况（单位：万元）

（来源：米内网数据库）

从氨基己酸注射剂厂家竞争格局看，扬州中宝药业占据主导地位，市场份额达到48%；成都倍特药业和常州兰陵制药紧随其后，市占比分别为29%、13.69%，市场集中度较高。

值得一提的是，近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的一批药品批准证明文件待领取信息显示，常州兰陵制药的氨基己酸注射液通过仿制药一致性评价。

（来源：NMPA官网）

截至目前，拥有氨基己酸注射液生产批文的企业有9家，其中，4家企业过评，除常州兰陵制药外，还包括扬州中宝药业、成都倍特药业、北京百奥药业。

氨基己酸注射液过评企业
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（来源：米内网数据库）

编辑｜Lorna