近日，强生公司旗下的杨森制药公司和百时美施贵宝联合宣布，其合作开发的研究性口服因子XIa（FXIa）抑制剂milvexian所有三个预期适应症：缺血性卒中、急性冠状动脉综合征和心房颤动，已经被美国食品药品管理局（FDA）授予快速通道指定。该认证涵盖了3期Librexia试验开发计划中的所有三项适应症研究（Librexia STROKE、Librexia ACS和Librexia AF）。

Librexia项目作为迄今为止最全面的FXIa临床开发项目是无可匹敌的，将提供近5万名患者的大量数据。

Librexia STROKE

Librexia STROKE是一项3期、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，旨在证明在急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）后，在单一或双重抗血小板治疗的基础上使用milvexian预防卒中的有效性和安全性。

Librexia ACS

Librexia ACS是一项随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动的研究，旨在证明近期急性冠状动脉综合征后服用milvexian的疗效和安全性。

Librexia AF

Librexia AF是一项随机、双盲、双假、平行组、阳性对照的研究，以评估milvexian与阿哌沙班在心房颤动参与者中的疗效和安全性。

百时美施贵宝和强生旗下的杨森制药公司是心血管护理领域的两个领导者，该联盟具有独特的能力来实现FXIa抑制剂开发，以确保为患者提供最先进的安全和有效的治疗选择。

Librexia项目主席、斯坦福大学Arthur L. Bloomfield医学教授兼医学系主任Robert Harrington医学博士说："尽管过去20年心血管和卒中治疗取得了重大进展，但目前仍有数百万患者因出血风险而未得到治疗或治疗不足，但对他们来说，血栓事件是可以预防的。如果成功，milvexian可以为治疗目前因出血风险而被忽视的患者打开新大门。”