提到造影剂,相信很多人都不陌生。造影剂是介入放射学中最常用的药物之一,是一种注射(或摄入)到人体组织或器官中以增强图像观察效果的化学物质。
近年来,随着我国患癌症、心血管疾病以及神经系统疾病的人群越来越多,使得相关疾病的诊断需求提升,加上人口老龄化及对健康的愈发重视,居民对医疗诊断观念的加深,造影剂市场需求持续增长,行业发展前景较好。
据米内网统计,2021年我国重点省市公立医院终端造影剂销售规模超过近50亿元,同比增长16.29%。不过,由于受集采影响,2022年前三季度同比下滑了超25%。
碘克沙醇注射液,是新一代造影剂,在医疗领域应用广泛,临床上主要用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a. DSA),外周动脉造影(常规的与i.a. DSA),腹部血管造影(i.a. DSA),尿路造影,静脉造影以及CT-增强检查;儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。
碘克沙醇的原研企业是GE Healthcare AS,最早于1996年在美国获批上市,2001年在中国获批上市。据了解,碘克沙醇近几年市场需求稳定增长,2021年碘克沙醇相关剂型全球销售额约为8.73亿美元,未来潜力巨大。
而在国内,碘克沙醇上市后市场规模快速飙升,根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国碘克沙醇行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,碘克沙醇是目前所有造影剂中销售量最高的品种,也是增长速度最快的品种,在2019年我国碘克沙醇市场规模达到34亿元左右。
另据米内网数据,碘克沙醇在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额从2015年的11亿元上涨至2021年的47亿元。
然而,碘克沙醇于2021年被纳入第五批国采,受到了集采降价影响,碘克沙醇2022年的销售额约为20亿元。
中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售情况(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
在生产方面,我国碘克沙醇注射液市场相对集中,市场竞争激烈。据米内网数据,含原研厂家在内,目前国内已有8家企业拥有碘克沙醇注射液生产批文,包括恒瑞医药、正大天晴、扬子江药业、南京正大天晴、司太立等。
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