截至目前,跨国药企2023年一季报基本已经披露,从Q1财报来看,不少跨国药企再度掀起砍管线潮,未来研发重点更倾向于“高价值”药物。
例如,赛诺菲一季度宣布调整研发管线,削减了几款产品管线,包括结束BTK抑制剂Atuzabrutinib的开发,以及停止Dupixent的过敏性真菌性鼻炎和无鼻息肉慢性鼻窦炎两个项目。另外,抗TNFa/IL-6纳米抗体SAR444419根据效益/风险评估后而被终止研究。
艾伯维2023年Q1财报显示,终止开发自免ADC药物ABBV-154,这是一款针对TNFADC,旨在治疗风湿性多肌痛和克罗恩病。终止原因是利益-风险比不足以使ABBV-154与其他可用的治疗方法区分开来。
渤健2023年一季报显示,为了节约研发费用并将资源集中在有前途的研发项目上,其对研发管线进行了较大范围的调整,包括将终止BIIB093(注射用格列本脲)用于治疗大脑半球大面积脑梗死的 III 期研究,以及用于治疗外伤性脑损伤的 II 期研究。同时决定暂停BIIB131治疗急性缺血性卒中的IIb期临床试验,并停止了BIIB132在脊髓小脑性共济失调3型中的研究。
阿斯利康2023年Q1也对部分早期管线进行了削减,其中包括停止一项针对NASH(非酒精性脂肪肝炎)的试验,以及一项涉及PD-L1抑制剂Imfinzi的组合疗法。同时,其还取消AZD8853的I期临床试验、放弃威尔逊罕见病药物ALXN1840。
礼来2023年一季报中透露将放弃3项临床试验,包括红斑狼疮药物 Rezpegaldesleukin(Rezpeg),阿尔兹海默症药物solanezumab和止痛药TRPA1拮抗剂。其中,终止研发Solanezumab是因为该产品在长达10年的早期阿尔茨海默病的III期研究中未达到主要终点。
诺华也在一季报中披露,为了增强对公司五个核心治疗领域的关注,削减或放弃了10%的非关注领域的研发项目,主要包括:司他利珠单抗 spartalizumab (临床Ⅲ期)、ADPT06( 临床II期)、 HSY244 ( 临床II期)、 Ensovibep ( 临床II期)、LKA651 ( 临床II期)、 FIA586 (临床I期)、MHS552 (临床I期)、ADPT03 (临床I期)、JEZ567 (临床I期)、MAK683 (临床I期)、WVT078 (临床I期)。
......
从上述跨国药企2023年Q1财报来看,不少跨国药企业绩正承压。其中,艾伯维2023年一季度总收入122.25亿美元,同比下跌9.7%。渤健一季度总营收24.63亿美元,同比下降2.7%。礼来2023年一季度销售额为69.6亿美元,同比下降11%。
不少跨国药企的重磅产品在一季度出现销售下滑的情况。如艾伯维重磅产品修美乐(阿达木单抗)受生物类似药的冲击,收入仅35.41亿美元,同比下滑25.2%,伊布替尼同样受赛道竞争激烈的影响下滑25.2%,一季度收入8.78亿美元。渤健的核心业务多发性硬化症(MS)药物系列在一季度销售额大幅下滑,近两年推出两款新药的AD板块更是收入为负。再比如,诺华虽然在2023一季度实现净销售额130亿美元,同比增长8%,但其重磅产品Zolgensma和Kymriah的销量均有所下降,两款的销售额共计4.44亿美元。
业内认为,Q1众多跨国药企削减产品管线、终止产品开发的背后,或与业绩承压、重磅产品增长乏力等因素有关,跨国药企通过“瘦 身”,将更好地集中资源用于研发“高价值”药物上。
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