瑞辉提前为乳腺癌药向美国提交批准申请 - 四川省医药保化品质量管理协会

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瑞辉提前为乳腺癌药向美国提交批准申请
发布时间: 2014-06-09 来源: 路透社

瑞辉制药有限公司正正在试图用一千多亿美元的价格收购英国竞争对手阿斯利康的过程中，瑞辉于周五表示，计划在第三季度寻求美国批准其对晚期乳腺癌的实验性药物palbociclib。

美国最大的制药公司表示，在与管理机构讨论中期临床试验的结果之后，它决定向美国食品和药物管理局提交申请。

Palbociclib已经收到了FDA用于帮助加快潜在的重要的新药物审批过程的新突破指派。

辉瑞公司在上个月的癌症会议上公布了该药的试验数据。受试者应用Palbociclib加荷尔蒙药物Letrozole的无进展生存期（PFS）平均为20.2个月，对照组受试者仅应用Letrozole治疗，其PFS平均为10.2个月。

在辉瑞的发展管道中，Palbociclib被认为是最重要的药物之一。礼来公司也同时投入研发了同类竞争药物，一些分析家说似乎很有前景。

辉瑞股价在下午早些时候纽约证交所交易由29.41美元上升1.2%。

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