英国制药集团葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称:GSK)已同意向美国40多个州支付1.05亿美元,以了结对其非法营销的指控,从而结束了一场旷日持久的诉讼战,GSK被控向销售人员和医生提供慷慨的激励举措,以推销其药物用于未经批准的用途。
这一和解协议所涉及的指控,与2012年GSK与美国联邦政府达成和解时的指控大致相同,当时GSK向美国联邦政府支付了创纪录的30亿美元。当时美国司法部(DepartmentofJustice)公布了相关细节,表明GSK曾夏威夷款待医生,并承办在拉斯维加斯的销售会议,以鼓励其药品用于未经批准的用途。
这一和解协议是GSK与美国44个州达成的,包括加州、纽约州和佛罗里达州,一周前,针对中国方面对GSK“大规模系统性行贿”的指控,英国严重欺诈办公室(SeriousFraudOffice)表示,将针对GSK启动调查。
GSK强调,美国与中国的案子之间毫无关联。然而,这两宗案子都表明,GSK仍在继续因过去错误行为的指控的影响而受到打击,尽管GSK首席执行官安伟杰爵士(SirAndrewWitty)在努力将公司塑造为制药行业道德改革的领袖。
美国的和解协议涉及一项被称为“核准标示外营销”的惯例:制药商鼓励药物用于未获得监管机构批准的用途。
根据指控,在GSK的案例里,这一行为包括鼓励Advair药物用于所有哮喘患者,而非只是许可范围内的急症患者。与此同时,美国各州表示,GSK的抗抑郁症药物被推销为适用于很多病症,从肥胖到性功能障碍。
在GSK与美国44个州周三达成和解后,北卡罗来纳州总检察官罗伊?库珀(RoyCooper)表示:“制药公司有责任在推销药物时让药物仅用于安全和有效的用途。药物审批过程旨在保护消费者健康,遵守这一过程很重要。”
GSK表示,这项和解协议并不代表该公司承认存在任何过错或责任。GSK大力称赞其营销改革,表示这是该行业首次“致力于业务模式的重大改革”。
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