GSK和BELLUS Health今天宣布，双方已达成并购协议，GSK将以总额约为20亿美元收购BELLUS。此次收购使GSK获得在研疗法camlipixant，这是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂，为潜在“best-in-class”疗法，目前正处于临床3期试验，用于成人顽固性慢性咳嗽（RCC）患者的一线治疗。根据新闻稿，camlipixant预计能在2026年获监管单位批准上市。

据估计，全球有2800万慢性咳嗽患者，其中全球范围内的1000万患者以及在美国与欧盟的600万患者，患有RCC时间超过一年。RCC定义为持续性咳嗽超过8周，对潜在病因的治疗无反应或无法解释。RCC严重影响生活质量，患者可能出现抑郁（53%）、尿失禁（约50%）、疼痛、肋骨骨折、社交退缩和失眠。美国和欧盟尚无获批的RCC药物。

P2X3是与咳嗽反射高度敏感有关的已验证生物靶点。Camlipixant是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂，目前正在CALM临床3期开发项目中进行评估。目前的临床数据显示，通过选择性抑制P2X3受体，camlipixant可以降低患有RCC患者的咳嗽频率，且产生味觉紊乱的药物相关不良事件的发生率相对较低，这种不良反应常见于其他广泛靶向P2X2/3受体的药物。味觉紊乱的不良反应经常导致患者中止治疗。值得注意的是，在2b期试验中，所有剂量组的味觉相关不良事件率都较低（≤6.5%）。

2021年12月，BELLUS公布SOOTHE临床2b试验的积极数据，表明一日两次50毫克和200毫克camlipixant的剂量达到主要终点。基于此数据，BELLUS启动了CALM临床3期开发计划，包括CALM-1和CALM-2试验，预计分别在2024年下半年和2025年获得数据。此外，BELLUS还在评估一种每日一次剂型的camlipixant，此项目目前处于临床1期阶段。

参考资料：
[1] GSK reaches agreement to acquire late-stage biopharmaceutical company BELLUS Health. Retrieved April 18, 2023 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-reaches-agreement-to-acquire-late-stage-biopharmaceutical-company-bellus-health/