Biomea Fusion公司今日宣布，该公司在研疗法BMF-219在治疗2型糖尿病患者的1/2期临床试验的2期部分获得初步积极数据。接受剂量为每天100 mg的BMF-219治疗的患者队列中89%的患者糖化血红蛋白（HbA1c）指标获得改善，56%的患者HbA1c指标降低至少一个百分点。BMF-219是该公司的创新在研menin抑制剂，它具有增强分泌胰岛素的胰岛β细胞活力和再生的潜力。

胰岛β细胞的丢失是2型糖尿病和1型糖尿病发病机制的关键组成部分。Menin被认为是限制胰腺中β细胞恢复的关键抑制调节因子。Biomea Fusion设计的BMF-219特异性抑制menin活性，相当于松开抑制β细胞的“刹车”，可能促进其再生、激活和保存活力。

在这项1/2期临床试验的2期临床试验部分，2型糖尿病患者在伴随或不伴随食物的情况下服用BMF-219或安慰剂。试验结果显示，在不伴随食物服用BMF-219的患者队列中，89%的患者对BMF-219治疗产生应答，中位HbA1c水平降低1个百分点。

在伴随食物服用BMF-219的患者队列中观察到食物影响BMF-219的吸收，这一队列中70%的患者对BMF-219产生应答，中位HbA1c水平降低0.3个百分点。

值得一提的是，BMF-219治疗带来的HbA1c水平的改善在停药4周之后的随访时仍然得到维持。安全性方面，BMF-219表现出良好的耐受性和安全性特征，没有患者中止给药，所有患者完成了为期4周的治疗。

“BMF-219的目标是通过解决疾病的根本生物学原因——产生胰岛素的β细胞损失，为糖尿病患者提供首个改变疾病进程的治疗方法。今天，我们看到的迹象表明，我们正在实现这一目标，BMF-219可能促进功能性β细胞的再生、保存和重新激活。”Biomea Fusion的首席执行官兼董事会主席Thomas Butler先生说，“在治疗仅4周后，我们就看到了高水平的血糖控制，这是一个非常短的时间框架。我们相信BMF-219有可能从根本上改变2型糖尿病的治疗，帮助数百万患者——这些初步数据支持了这种信念。”

参考资料：
[1] Biomea Fusion Announces Positive Data from Initial Cohorts of Ongoing Phase II Study (COVALENT-111) of BMF-219 in Patients with Type 2 Diabetes; 100 mg Cohort 3 Demonstrated an 89% Response Rate and 1% Median Reduction in HbA1c at Day 28. Retrieved March 28, 2023, from https://www.globenewswire.com/news-release/2023/03/28/2635624/0/en/Biomea-Fusion-Announces-Positive-Data-from-Initial-Cohorts-of-Ongoing-Phase-II-Study-COVALENT-111-of-BMF-219-in-Patients-with-Type-2-Diabetes-100-mg-Cohort-3-Demonstrated-an-89-Res.html