20世纪80年代末和90年代是制药公司专注于中枢神经系统药物开发的淘金热，尤其是开发精神疾病药物的公司。1988年，礼来公司推出了畅销药百忧解（氟西汀），是一种新型选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)抗抑郁药。在随后的几年中，大型制药公司推出了若干SSRI类药物。

到2000年代末，随着大型制药公司大幅削减中枢神经系统药物的研发预算，并选择退出心理健康领域，抗抑郁药和精神疾病药物的开发速度几乎停滞。

近年来，在生物制药创新的浪潮中，精神疾病已成为被忽视的领域。

然而，开发治疗精神疾病的新药可能更具挑战性，因为与其他疾病相比，对这些疾病的潜在病理学以及治疗反应的了解较少。疾病表现也极其多样，在不同的人身上表现差异非常大。

尽管存在重重障碍，但许多生物技术公司也在该治疗领域探索。

幸运的是，随着生物制药研究公司在理解精神疾病和开发创新药物方面取得了巨大进展，该领域取得新希望的机会已近在眼前。

通过利用对大脑科学理解的日益增长，生物制药研究人员正在寻求开发新的治疗方法，并为那些当前护理标准不能提供帮助的患者或可能有严重副作用的患者带来精神疾病新药物的进展。

PhRMA发布了一份的报告显示，针对常见精神疾病的研发药物有163种，所有这些药物都在临床试验中或等待美国食品药品管理局（FDA）的审查。精神疾病新药管线包括：抑郁症54种，精神分裂症35种，焦虑障碍35种，药物滥用障碍33种，双相情感障碍13种，注意力缺陷/多动障碍（ADHD）8种。

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精神疾病药物开发潮流正在转向。越来越多资金充足、有风险支持的小型公司正在寻求开发新型精神病药物。

在目前精神疾病管线中最大的适应症——包括产后抑郁症和重度抑郁症在内的抑郁症，有54种潜在治疗药物正在开发中。Alto Neuroscience、Sage Therapeutics和Relmada Therapeucs是少数几家致力于潜在抑郁症治疗药物开发的公司。就在2月6日Sage Therapeutics开发的治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症（PPD）药物zuranolone的新药申请（NDA）已获得FDA受理。

第二大管线领域是精神分裂症和焦虑症，各有35种研究药物。参与这些领域工作的生物技术公司包括Karuna Therapeutics和Vistagen Therapeucs。其中Karuna Therapeutics正在为其精神分裂症药物KarXT上市做准备（计划2023年年中向FDA提交上市申请），2021年11月再鼎以3500万美元预付款及最高1.52亿美元里程碑付款获得该药物在大中华区开发、生产和商业化权利。

开发中其他精神疾病类别的药物包括33种滥用障碍药物、13种双相情感障碍药物和8种针对注意力缺陷/多动障碍药物组成。