2023年3月14日，诺和诺德宣布将在美国大幅降低胰岛素类药物的价格，其中门冬胰岛素降价75%，人胰岛素和地特胰岛素降价65%，新价格将从2024年起执行。而在半个月前，礼来制药也宣布将其胰岛素类药物降价70%，其中非品牌赖脯胰岛素100U/ml的价格降到25美元，于2023年5月1日起生效，这个价格为历史最低，甚至低于1999年刚上市时的定价。在礼来和诺和诺德两大巨头大幅降价的动作后，市场普遍认为赛诺菲的继续跟进或已成为定局，国际胰岛素的价格竞争格局即将发生改变。

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国际胰岛素市场高价时代或将结束

糖尿病是一个患者人数众多的群体，美国更是胰岛素需求量巨大的市场。据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的最新数据，2021年美国20-79岁的糖尿病患者达3220万人，患者规模位列世界第四，仅次于中国、印度和巴基斯坦。在美国不断增长的糖尿病人口中，近四分之一使用胰岛素。胰岛素是几乎所有I型糖尿病患者（140万人）的必需药物，大约21%的II型糖尿病患者(690万人)也必须使用胰岛素控制血糖。

但是，美国市场的胰岛素价格连年上涨。数据统计显示，自1991年以来，美国的胰岛素价格增长一直在加速，直到最近几年才得到缓解。每毫升胰岛素的标价从1991到2001年平均每年增长2.9% ，2002至2012年平均每年增长9.5% ，2012至2016年平均每年增长20.7% ，2016至2018年平均每年增长1.5%。由此可见，美国患者苦高价药已久，美国政府也屡次呼吁药企降价让利于患者。

尽管美国国会在去年8月通过的《通胀削减法案》要求对胰岛素药品降价，但后续礼来及诺和诺德并未及时采取降价行动，政策驱动没有取得显著效果。然而随着胰岛素专利保护到期，后续更多低价的仿制药将参与市场竞争，除了已进入美国市场的印度药企Biocon的胰岛素产品，近期国内甘李药业胰岛素产品上市许可受到美国食药监局，宣布入局美国市场。一方面，在仿制药厂商入局美国市场引发“鲶鱼效应”的良性推动下，原研的胰岛素药企巨头或感到压力，陆续降价。另一方面，欧美法规、临床试验数据、真实世界研究等多方面证据证实，同通用名胰岛素之间具备可替代性，原研高价胰岛素和低价仿制药并无质量差异，引导胰岛素国际价格走向更加合理的区间。无论如何，国际胰岛素巨头的大幅降价，标志着胰岛素原研药企的高毛利时代即将过去，拥有技术实力的仿制药企业快速准入美国市场，形成新的竞争格局。胰岛素作为需要长期大量使用的药物，降价后的胰岛素药物可及性将大幅提高，必将造福更多患者。

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后胰岛素集采时期，
低价药如何真正落地惠及更多患者

不同于欧美国家，国内医保局一直都致力于提高国内医疗诊疗水平，为发现胰岛素合理价格， 2021年11月，第六批国家集采（胰岛素专项）应运而生。当时市场普遍认为集采后市场格局将转变，对于国产替代进场持有积极态度。

国内胰岛素集采在实际执行的近一年时间，高价药的使用比例还相当高，与国家提高诊疗水平、降低医疗费用支出的方向相违背，国内胰岛素的用药结构还有很大的调整空间。根据真实世界研究数据，同通用名胰岛素之间的低血糖发生率和不良反应发生率无差异。胰岛素及其类似物进入中国市场已超20年，市场竞争充分，胰岛素类似物的市场份额增长率高于每年糖尿病患者的增长率，说明在临床治疗时国产仿制药已大面积的替代原研药，并且经受住了时间的考验。中国作为糖尿病患者人口大国，国内仍有大量患者因价格太高而没有进行胰岛素治疗，集采后低价胰岛素能为国内未被满足的巨大临床需求提供保障，整体提高我国糖尿病的防治水平。在胰岛素集采正式执行阶段，多位专家指出应一方面加强中选胰岛素产品的宣教，提高医疗机构和患者的用药知识，不盲目迷信“高价药质量更优”；另一方面，应提高基层医生的处方水平，为胰岛素的产品转换提供更多的临床服务，指导患者合理使用低价药品。从而使胰岛素集采政策顺利推行，为更多的生物药形成合理价格积累政策经验，让我国医药卫生管理政策普惠于民，让国内更多糖尿病患者负担得起胰岛素。