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全球抗生素市场衰落正在威胁新药研发
发布时间: 2023-03-17     来源: 新药前沿

过去20年,全球抗生素市场发生了巨大变化。

自2001年以来,随着仿制药市场的增长,品牌(专利)抗生素市场有所下降。2001年,品牌抗生素的全球收入达到210亿美元的峰值,此后稳步下降,到2021下降到80亿美元(图1a)。

这一下降在美国尤为突出,主要是由于仿制药的可及性增加,以及成功引入了对抗抗生素耐药性的管理计划,从而降低了抗生素的使用(图1b)。欧洲主要市场尽管不太明显,也出现了类似的趋势。

图1 1999年至2021抗生素的使用、支出和成本趋势

有一点没有改变,那就是抗生素的价格:自1999年以来,每标准单位(一片、胶囊或5毫升安瓿/小瓶/口服混悬液)的价格略有下降(图1c)。

而且抗生素越来越便宜。同时,以单位销售额衡量,总体使用量有所增加(图1c)。

品牌抗生素和仿制药之间竞争的另一个显著方面是标准单位成本的趋同(图1c)。1999年,品牌抗生素的每标准单位成本为1.25美元,抗生素仿制药为0.19美元,这意味着每标准单位的品牌溢价为1.06美元。

而到2021,品牌抗生素的每标准单位成本下降到0.88美元,仿制药的成本上升到0.41美元,意味着品牌溢价为0.47美元。品牌抗生素的标准单位用量和单位价格均出现下降,导致2021的收入仅为1999年的43%。

总之,全球抗生素市场继续转向成本较低的仿制药,这对获得抗生素带来了好处,但也引发了对不当使用和供应链问题的担忧,如因价格不可持续而导致的短缺。此外,高收入国家品牌抗生素的销售是为下一代抗生素研发提供资金的关键投入。

与大多数药物类别不同,由于细菌耐药性的演变,抗生素的有效性随着时间的推移而下降。新的创新抗菌药物至关重要,但目前,市场销售不足以确保足够的研发得到激励。

认识到这一问题,西方七国集团最近讨论了全球推动和拉动抗生素研发的必要性。如果目标是扭转该领域行业收入的长期下滑,那么品牌收入要恢复到2001年的水平,全球每年需要额外130亿美元。

参考资料:Nature Reviews Drug Discovery 22, 174 (2023).doi: https://doi.org/10.1038/d41573-023-00029-5

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