日前,各大跨国药企已相继公布2022年业绩报,随着拜耳2022年财报的披露,全球TOP10制药企业也相应出炉,以总营收排序,最新全球药企TOP10依次是辉瑞、强生、罗氏、默沙东、艾伯维、拜耳、诺华、百世美施贵宝、赛诺菲和阿斯利康。
1、辉瑞
2022年于辉瑞而言是非同寻常的一年,在这一年,辉瑞成为全球首个年收入破千亿美元的“超级药企”,达1003.3亿美元,新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid无疑是这份“最炫”业绩报的两大功臣,其中,Comirnaty贡献了378亿美元的收入,Paxlovid的营收则达到了189亿美元,合计已达到567亿美元,成为辉瑞的最强“吸金利器”。
除开新冠,辉瑞另外的核心产品Eliquis(阿哌沙班)全球销售业绩达64.80亿美元,同比增长9%,Prevnar肺炎疫苗家族(沛儿)同比增长20%,达63.37亿美元。此外,罕见病药物Tafamidis也表现亮眼,销售额同比增长21%,达24.47亿美元。值得关注的是,Tafamidis的在美上市之路几经看坎坷,从2011年提出新药申请,直至2019年才获得美国FDA批准上市(商品名:Vyndaqel),用于治疗转甲状腺素蛋白相关心肌病(ATTR-CM),Tafamidis在美国还获批了口服剂型(商品名:Vyndamax)。
另值得关注的是辉瑞的肿瘤业务产品,其中,帕博西尼为营收主力,销售额达51.2亿美元,但同比下降6%;恩杂鲁胺为11.98亿美元,同比下降1%;阿西替尼为10.03亿美元,与去年持平;博舒替尼同比增长6%至5.75亿美元,贝伐单抗同比增长27%至5.62亿美元。整体而言,辉瑞肿瘤业务因帕博西尼的营收萎缩同比降低了2%。
2、强生
2022年强生营收949.4亿美元,同比增长1.3%,具体到其三大业务板块线,其中,制药业务收入525.63亿美元,同比增长1.7%,医疗器械业务收入274.27亿美元,同比增长1.4%,消费者保健业务收入149.53亿美元,同比增长0.5%,本次也或许是强生最后一次将消费者业务纳入其财报中,2022年9月,强生将旗下消费者健康产品部门分拆成为独立公司上市,新公司命名为Kenvue。2023年1月,强生宣布Kenvue将登录纽交所,并申请首次公开募股。
制药业务无疑是强生的“重头戏”,几大单品中,Stelara(乌司奴单抗)、Darzalex(达雷妥尤单抗)、Invega Trinza/Trevicta(帕利哌酮缓释)、Tremfya(古塞奇尤单抗)、Erleada(阿帕他胺)等极大推动了营收的增长。其中,销售额最高的是免疫类药物乌司奴单抗,销售额97.23亿美元,同比增长6.5%,距离100亿美元重磅炸弹仅有一步之遥;其次是抗肿瘤药物达雷妥尤单抗,销售额79.77亿美元,同比增长32.4%;用于精神分裂症治疗的帕利哌酮缓释,也为强生贡献了不错的业绩,达41.4亿美元,同比增长3%。BTK抑制剂伊布替尼在泽布替尼、阿卡替尼等后来者的竞争下销售额有所下降,由强生负责的除美国以外全球市场2022年销售额为37.84亿美元,同比下降13.4%。
3、罗氏
罗氏2022年业绩全年总营收632.81亿瑞士法郎(约合676亿美元),同比增长2%,其中,制药业务收入455.51亿瑞士法郎(约合676亿美元),同比增长2%,诊断业务收入177.3亿瑞士法郎(约合189亿美元),同比增长3%。
具体到产品上,肿瘤产品依然是驱动罗氏业务增长的强劲动力,虽然“老三架马车”Avastin(贝伐珠单抗,)、Herceptin(曲妥珠单抗)和Rituxan(利妥昔单抗)受生物类似药冲击,2022年收入均在继续下滑,分别下跌28%、19%、20%,但趋势已有所放缓。
同时,罗氏寻找的新的增长点正在带来惊喜,其中,Perjeta(帕妥珠单抗)销售额已破40亿瑞士法郎(约合42.74亿美元),同比增长5%。PD-L1产品Tecentriq(阿替利珠单抗)达37亿瑞士法郎(约合39.54亿美元),同比增长14%;乳腺癌领域首个皮下注射药物Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶)因给药的快捷性(与标准静脉给药的数小时相比,Phesgo可在5~8分钟内将帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以更快的方式完成给药)放量迅速,销售额同比增长121%达到了7.4亿瑞士法郎(约合7.9亿美元)。此外,SMA口服产品利司扑兰口服溶液自获批以来,销售额就一路上涨,今年同比增长87%达11.19亿瑞士法郎(约合11.96亿美元),在中国市场,利司扑兰以3780元的国谈价进入最新版医保目录。
4、默沙东
默沙东过去一年全年销售额达592.83亿美元,同比增长22%,净利润145.19亿美元,同比增长18%。即使扣除新冠口服药Lagevrio(莫诺拉韦)的业绩影响(该产品2022年销售业绩为56.84亿美元),过去五年,默沙东的总收入呈逐年走高趋势。
值得关注的是,默沙东的营收主力Keytruda销售业绩也创下历史新高,其在2022年大卖209.37亿美元,以最新汇率计,约合人民币1444亿元,相较于去年171.86亿美元的销售业绩同比增长22%。Keytruda 2022年度的增长就主要得益于非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌(TNBC)等关键癌种的持续渗透,以及肿瘤早期阶段新适应症的获批。
另外一款明星产品宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil 9也做出了巨大贡献,销售业绩实现同比增长22%至68.97亿美元,主要得益于美国以外的需求增长,尤其是中国市场。今年1月,智飞生物与默沙东续签超1000亿元的疫苗采购协议,其中包含约980亿元的HPV疫苗。
5、艾伯维
艾伯维2022年全年实现营收580.54亿美元,同比增长3.3%。营业利润181.17亿美元,占销售额的31.20%,净利润为118.45亿美元,占销售额的20.40%。研发投入为65.10亿美元,占销售额的11.21%。
在单个品种的销售业绩上,向来有着“药王”之称的Humira(修美乐,阿达木单抗)备受瞩目,其业绩依旧保持增长态势,达212.37亿美元,相较于2021年206.94亿美元的销售业绩,同比增长2.6%,继续蝉联了“药王”地位。不过,伴随着专利的“解禁”,2023年对于Humira而言,将是市场份额被进一步“蚕食瓜分”的一年,有分析报道称,今年Humira在美国市场或将面临来自9款生物类似药的竞争,这将给艾伯维带来巨大的考验。艾伯维高层此前也曾表示,预计到2023年,Humira特许经营权将被侵蚀约45%(+/-10%)。
不过,艾伯维的另外两款产品IL-23单抗Skyrizi(瑞莎珠单抗)和口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)已有强势补位趋势,分别揽金51.65美元和25.22亿美元,同比增长75.7%和51.65%。
6、拜耳
拜耳2022年财报,全年营收507.39亿欧元(约合540.57亿美元),同比增长15.1%。其中,农业业务(作物科学事业部)销售额增长了15.6%达251.69亿欧元(约合267.9亿美元),处方药(处方药事业部)销售额增长1.1%达192.52亿欧元(约合205.07亿美元),自我保健产品销售额增长8.4%达60.80亿欧元(约合64.77亿美元)。
在产品表现上,口服抗凝药物Xarelto(利伐沙班)和眼科用药Eylea(阿柏西普)仍是2022年拜耳制药业务销售额最高的两款药物,分别收入45.16亿美元和32.13亿美元,但受中国带量采购降价以及巴西专利到期的影响,Xarelto销售额同比下滑4.6%,Eylea虽同比增长10%,但也即将迎来专利悬崖。
7、诺华
2022年全年销售额达505.45亿美元,较2021年同比降低2%,但扣除汇率影响后获得了4%的净增长。
目前,诺华的业务包括创新药(Innovative Medicines)和仿制药(Sandoz)两大类,具体来看,Cosentyx(司库奇尤单抗)、Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠)是诺华产品线中贡献了超30亿美元的两个大单品。值得一提的是,用于治疗慢性淋巴细胞白血病和多发性硬化症的Kesimpta(奥法妥木单抗)更是实现了200%的增长,达到10.92亿美元,据了解,Kesimpta是一种精确给药的新型靶向B细胞疗法,也是唯一一个能够由患者在家中自行给药的B细胞疗法。
用于治疗嵴髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法Zolgensma 2022全年销售额为13.7亿美元,CAR-T细胞疗法Kymriah 2022年实现5.36亿美元的销售,同比2021年的5.87亿美元,下跌9%。诺华表示,这是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗竞争变得激烈所导致的。截至目前,海外共有三款用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法上市,分别为Kymriah、Yescarta和Breyanzi,这使得Kymriah的主要市场美国和欧洲的需求下降。
8、百时美施贵宝
百时美施贵宝2022年全年总收入达461.59亿美元,同比增长3%,包括Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst(泊马度胺)等在内的成熟产品成为营收主力。
其中,蝉联多年小分子销售冠军的血液肿瘤药Revlimid(来那度胺)由于2022年仿制药进入美国市场,销售额同比下跌22%至99.78亿美元,正式告别“百亿美元俱乐部”,伴随着仿制药的继续“围剿”,百时美施贵宝也同步下调了业绩预期;Eliquis继续增长,全球销售额达117.89亿美元,相比去年同期增长10%;Opdivo去年营收82.49亿美元,虽相较于2021年的75.23亿美元已有10%的增长,但相较于其老对手Keytruda已是相差甚远;Orencia以及Pomalyst则维持5%增速。
两款CAR-T疗法Abecma和Breyanzi在2022年则分别实现营收3.88亿美元和1.82亿美元。
9、赛诺菲
赛诺菲2022年实现收入427.97亿欧元(约合455.92亿美元),同比增长7%,业绩增长主要来源于美国和中国地区的贡献,分别实现收入182.75亿欧元(约合194.67亿美元)、31.23亿欧元(约合33.27亿美元)。
Dupixent(度普利尤单抗)已成为赛诺菲的“拳头产品”,其2022年其销售收入为82.93亿欧元(约合88.35亿美元),同比增长43.8%,截止目前,除了特应性皮炎,Dupixent还获批了包括慢性鼻窦炎、哮喘、鼻息肉等多款免疫疾病适应症,去年6月,Dupixent还获得美国FDA批准,用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月到5岁中重度特应性皮炎患者,这是首个也是唯一一个获FDA批准治疗从婴儿到成人中重度特应性皮炎的药物。据预测,随着临床适应症的不断增加以及市场的不断扩张,Dupixent未来年销售峰值也有望破100亿美元大关。
2022年赛诺菲肿瘤业务表现最好的产品是Sarclisa(CD38单抗),收入2.94亿欧元,同比增长60.2%。目前,Sarclisa获批的适应症仅有多发性骨髓瘤。
10、阿斯利康
阿斯利康2022年全年营收443.51亿美元,同比增长19%,其中,阿斯利康在中国区的收入达到57.92亿美元,占总营收的13.47%。
肿瘤领域依然是阿斯利康最主要的收入来源,包括Tagrisso(奥希替尼)、Imfinzi(度伐利尤单抗)、Lynparza(奥拉帕利)、Calquence(阿卡替尼)、Enhertu(德喜曲妥珠单抗)分别为阿斯利康带来了54.44亿美元、27.84亿美元、29.93亿美元、20.57亿美元、11.73亿美元的业绩收入。
在阿斯利康重点布局的另外一个领域,即心血管、肾病、代谢领域(CVRM)领域,也有3款产品销售额超10亿美元,其中,已在多个国家获批用于治疗糖尿病、射血分数降低型心衰和慢性肾病的药物Farxiga(达格列净)营收达43.81亿美元,同比增长实46%。
文 | 医谷
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