2 月 27 日，科伦药业发布公告称其在研药物 SKB410 临床试验申请获 NMPA 批准（受理号：CXSL2200608）。

SKB410 是 科伦研发的一款 Nectin-4 ADC，拟用于治疗晚期实体瘤，于去年 12 月首次在国内递交临床试验申请，并于近期获批临床。

此前，科伦已将 9 个 ADC 项目授权给默沙东，想必也包括该项目。详见 Insight 往期报道>>>超 90 亿美元！科伦第 3 次牵手默沙东，7 个临床前 ADC 项目出海

目前，据 Insight 数据库显示，除 SKB410 外，另有 3 款 ADC 进入临床阶段，分别为处于临床 I 期、II 期、III 期的 SKB315、A166、SKB264。

科伦进入临床阶段的 3 款 ADC


来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

Nectin-4 能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移，在健康成人组织中的表达量非常低。然而，在多种类型癌症中，包括膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌，Nectin-4 的表达被重新激活并有高表达量。Nectin-4 的正调控亦为一些癌症类型中总体生存率较差的独立生物标记物。由于在癌症中的选择性表达，Nectin-4 已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。

与 HER2、TROP2 等热门靶点相比，Nectin-4 ADC 当前赛道并不拥挤，据 Insight 数据库显示，当前全球共有 5 款临床阶段在研产品。而获批上市的仅有 seagen/安斯泰来 Enfortumab Vedotin（Padcev）。据 Seagen 财报显示，Enfortumab Vedotin 2021 年销售额为 3.4 亿美元；2022 年为 4.51 亿美元，同比增长约 32.65%。

除已获批上市的 Enfortumab Vedotin 外，其余仍处于较早期阶段。且除科伦药业 SKB410 外，石药刚在本月以总金额 6.925 亿美元将其在研 Nectin-4 ADC 授权给美国 Corbus 公司。

此外，百奥泰以及迈威生物也有布局。

全球进入临床阶段的 Nectin-4 ADC 项目（I 期及以上）


来自：Insight 数据库网页版