近日，艾伯维发布了2022年度财报，Humira（修美乐）2022年全球销售额212.37亿美元，力压K药209亿美元。

修美乐2002年上市以来，销售额持续攀升，2012年开始雄踞全球处方药销售额榜首，2021年达206.96亿美元，首次突破200亿美元大关，2022年再次实现小幅增长，达到212.37亿美元，连续11年稳坐“药王”宝座。

随着全球大药企纷纷披露2022年财报，全球畅销药TOP10榜单也随之出炉。

（来源：氨基观察）

据氨基观察介绍，隐藏在这些巨额数字之下的一个不争的事实是，过去十年，在创新药价格不断走高、生物技术不断发展的背景，顶流药物一再突破着自己的天花板。一款成功的创新药，前途无量。

全球畅销药TOP10的入围门槛也随之飙升，从2012年的53.18亿美元提高到2022年的96.47亿美元，涨幅达81.4%，接近翻倍。

创新药价格不断飙升，提高入围门槛

不断飙升的创新药价，绝对是推高全球畅销药TOP10门槛的“幕后黑手”之一。

尤其是在畅销药的主力战场美国，创新药的价格不断升高，速度远超通货膨胀。据悉，2021年全球排名前十的畅销药价格五年来平均涨价44%，是通货膨胀的3.1倍。

并且，涨价的不仅是这些畅销药。根据《美国医学会杂志》一份研究报告，从2008年到2021年，新药的上市价格每年以20%的速度呈指数增长，2020-2021年47%的新药初始定价在每年15万美元以上。

不断走高的药价，意味着药企不再需要那么多患者，也能拿到高收入。

举个例子，当下美国肿瘤新药每年的治疗费用几乎都超过10万美元。这意味着，只需一万名患者，就可以使得一款肿瘤药物，轻松迈过重磅炸弹药物10亿美元的销售门槛。

而美国又是创新药的主要买单者，比如K药。2022年，K药209.37亿美元的收入中60%由美国市场贡献；修美乐更是如此，212.37亿美元收入中87.67%由美国市场贡献。所以，美国药价的不断走高，直接助推着全球畅销药的门槛升高。

那么，为什么这些药物在美国的售价越来越高？

首先，药物的研发成本居高不下。创新药领域一直有着“双十定律”，10年、10亿美元，但如今，创新药研发的成本早已不止10亿美元。根据德勤的研究报告，2022年候选药物从发现阶段一直推向市场的成本达到23亿美元，比2021年增加了2.98亿美元。

其次，早些年全球畅销药多为慢性病治疗药，但如今上榜的一些药物具有救命的性质。所以，即便它们定价高昂，仍然会有不少患者为其买单。

除此之外，美国的制度也是推高药价的一个外因。自由定价制度和专利保护法是美国创新药维持高价的支撑。

适应症不断扩大，也在推高着门槛

持续走高的药价，并不是抬高全球畅销药门槛的唯一因素。不断扩大的药物适应症，也在不断推高着全球畅销药的门槛。

药物适应症越多对应的患者群体也就越大，带来的收入也会越高。

据了解，2012年，全球前十的畅销药物中，仅有修美乐、英夫利西单抗、贝伐珠单抗三款产品，拥有3个以上的适应症，其他的药物适应症几乎都还只是针对一种常见病、慢性病。

如今，这些畅销药的适应症不断扩张。药王修美乐在全球范围内获批的适应症高达17个，下一任药王K药在美国获批适应症多达34个。

FDA获批Humira适应症

（来源：网络）

越来越高的全球畅销药排行榜门槛，让我们看到一款成功的创新药天花板之高。后来者想要上榜变得越来越困难，但这并不意味着药企没有机会。

任何时候，技术都是第一生产力。当下创新药领域基因编辑、IPSC、PROTAC等新技术层出不穷。在这个新旧技术轮换的时间点，如果能成功抓住机会，那么在全球畅销药排行榜留下自己的名字，也不是没有可能。

虽然看起来很难，但梦想总还是要有的。