近年来，中国医药产业快速发展，2021年医药工业营收达33707.5亿元，增速创5年新高，并高于全部工业整体增速13.5%，中国凭借对全球医药研发的贡献也跻身全球“第二梯队”。

中国医药产业能取得如此骄人成绩，与近些年医药、医保相关政府部门大胆实施革新，加快药品审评审批，采取创新医保支付等一系列与国际接轨的政策密不可分，不仅激发本土药企的创新研发热情、海外药企在华的深耕合作热情，也显著刺激了资本市场对国内医药产业的投资热情。

自2019年起《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称：医保目录）实施每年动态调整，并将创新药纳入医保谈判，提高新药可及性和人民可负担性。

数据显示，2022年城乡居民基本医疗保险人均财政补助标准提高到每人每年不低于610元，个人卫生支出比例由2009年的37.5%下降至2021年的27.7%。超过200种创新药品在过去5年上市，并通过医保目录谈判等机制扩大药品的可及性。

截至2021年底，基本医疗保险覆盖13.6亿人，参保率稳定在95%以上，全民医保基本实现，中国也建成全世界规模最大的基本医疗保障网。通过深化医保支付改革，创新药从获批到纳入医保目录的平均年限也由2017年的12年大幅下降至2021年的1.3年（图1），其中27个创新药在2021年获批进入医保，也成为医保目录动态调整后的一大亮点。


图1.2017年、2021年医保准入与药品上市时间间隔
来源：财新智库

虽然医保目录政策几经更迭，但基本药物的遴选原则始终未变：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重，且包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。

2023年1月，2022年版国家医保目录终于亮相，统计历年纳入我国医保目录的药品品种如下（表1和图1），能看出药物总数基本呈稳步上升趋势，这与我国人民实际用药需求逐年递增、医疗保健意识逐渐增强，药品种类愈加丰富的现状相吻合。

其中西药品种从2000年到2022年增长173.7%，同期中成药品种增长204.0%，究其原由，与我国创新生物药研发迅速、种类扩张以及政策大力扶持振兴中药国粹密切相关。

2022年的新版医保目录将于3月1日起执行，本次目录调整共计147个药品参加现场谈判与竞价，最终121个研判竞价成功，成功率达80%以上，创2019年新高，另外目录外谈判成功的药品平均降价达60%，预计通过谈判降价和医保报销，为患者减负900亿元。


表1. 我国医保目录总数及西药、中成药数量

图2.历年医保目录品种数量
贝壳社整理

值得关注的是，本次目录调整首次制定竞价规则，为非独家药品准入目录打通渠道，最终2022版医保目录通过竞价机制准入17种药品，涉及消化、代谢、血液系统、神经系统等治疗领域。

对于独家药品，实力强劲的药企往往有不止一个品种通过谈判新增进目录，比如恒瑞医药、武田、诺华、默沙东和辉瑞分别谈判新增5、4、4、3、3 种药物，以抗肿瘤和免疫调节剂、呼吸系统用药等治疗领域为主，而这类药企以进口厂家居多。

表2. 2022医保目录竞价药品
来源：国信证券

此外，2022年延续2021年风格，继续向罕见病药物倾斜。2021年共计7款罕见病药纳入医保目录，涉及血友病、遗传性血管性水肿、脊髓性肌萎缩症、多发性硬化、法布雷病、降血脂、甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病等适应症，而且有两款高值“天价药”。

今年仍有7款罕见病药被纳入目录，不乏罗氏治疗SMA的利司扑兰口服溶液用散和翰森/阿斯利康共同研发的伊奈利珠单抗注射液等高价药，前者谈判前价格6.38万元/瓶，后者谈判前价格5.5万元/瓶。按照限定的支付标准，国家医保目录所有药品年均治疗费用均未超过30万元，所以纳入医保后，上述药品将为更多罕见病人提供用药新选择。

对于特殊仿制药和儿童药，2022年医保目录调整新规也放宽条件，以进一步提高用药可及性，比如儿童药就新增22款被纳入医保。

另一现象是本土创新药继续获得医保青睐，多款上市不久的创新药入选，如国内首个进入医保的CDK4/6抑制剂恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利、国内首个进入医保的AR抑制剂恒瑞医药的瑞维鲁胺等。而真实生物的阿兹夫定片以降价35.27%纳入医保，预计将在新冠用药领域实现放量。

就中药而言，国家同样秉持促进发展、鼓励创新的原则。二十大报告明确提出“促进中医药传承创新发展”。在医保支付端，2021年12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》（表3），包括允许公立医疗机构采购中药饮片可加成25%销售，并将更多的中医医疗机构和零售药店设立为医保定点机构等。

2022年医保目录中，中药饮片仍是892种未作调整，但能看到新目录对于中药创新药具有一定倾斜，2021年获批的12个中药创新药有10个药品进入谈判或竞价药品，中药创新药的顺利进入将对中药创新形成巨大推力。

表3.关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见
来源：财信证券

结 语

洞悉国家未来医保趋势，今后在保障“量”的前提下也注重“质”的提升，国家将继续推进医保目录动态调整，对创新药尤其是本土品种予以支持和倾斜。其次通过引入独家谈判与非独家竞价双规机制，进一步扩大药物品种范围，增加受益群体，关注罕见病人群和弱势儿童群体健康，同时对中药制剂提供更大的政策扶持，支持中医药传承创新。而对于患者基数庞大的慢病药和肿瘤药，预判医保会不断更新，吐旧纳新的同时兼顾疗效性价比；而对于新冠疫情等突发公共卫生事件，医保目录也会因时制宜地及时增加新药与特效药，以更好地应对风险。

参考资料：
1、以高水平开放推动中国医药创新蓝皮书，财新智库，20221109
2、疫后复苏将至，产业升级可期，财信证券，20221229
3、医药继续乐观，11 月重心关注医保谈判及抗疫工具包，国盛证券，20221106
4、2022年医保谈判延期或于2023年初举行，19种罕见病药物冲进国谈，华夏时报，20221228
5、2021医保谈判结果出炉：“百万级”罕见病药入选 多款国产创新药“首谈即入”，人民资讯，20211203
6、哪些药品有望进医保？谈判药品如何续约？2033年医保谈判前瞻，药智头条，20221027
7、创新药国谈全面落地，继续看好其板块性机会，东吴证券，20230129
8、创新领航，医保谈判后创新药放量可期，东方证券，20230129