随着各大药企陆续披露2022年财报,最新全球畅销药TOP20的榜单也已经清晰,前20名的门槛为65亿美元,超过百亿美元的达到7款。下表中红色字体为预测值(尚未公布财报)。
吉利德HIV新药Biktarvy首次突破百亿美元,这是一种三组分制剂,包含比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF。Biktarvy不需要联用任何其他药物,安全性好,上市后迅速称霸HIV市场。
新冠疫苗和新冠口服药仍然占据重要位置,辉瑞新冠mRNA疫苗销售额378亿美元,加上BioNtech负责的市场,总销售额仍将超过400亿美元。Moderna虽然还没有发布财报,但在JPM上公布新冠疫苗2022年销售额为184亿美元。口服药方面,辉瑞Paxlovid销售额189.33亿美元,默沙东Lagevrio销售额为56.84亿美元。
新冠之外常规药物中Keytruda今年超越Humira几无悬念,当然还要等艾伯维财报出炉才能确认,不可否认的是肿瘤药取代自免药成为新药王的时代已经来临。百时美施贵宝的PD-1抗体Opdivo销售额93.62亿美元,今年有望突破百亿美元门槛。罗氏PD-L1抗体Tecentriq销售额44.93亿美元。
抗凝药物Eliquis(阿哌沙班)2022年销售额118亿美元,竞品Xarelto(利伐沙班)销售额下滑到69亿美元(预测值)。多发性骨髓瘤药物Revlimid(来那度胺)开始受到仿制药冲击,销售额下滑到99.78亿美元。大分子的多发性骨髓瘤药物CD38抗体Darzalex销售额快速攀升到79.77亿美元。强生/艾伯维的BTK抑制剂伊布替尼销售额快速下滑,2022年销售额估计在72亿美元左右。受到阿斯利康和百济神州竞品冲击,礼来迭代非共价BTK抑制剂Pirtobrutinib也已经获批,该领域风云再起。百济泽布替尼正是国产创新药角逐欧美市场的代表。
自免领域,强生IL-12/IL-23抗体Stelara销售额97.23亿美元,增速放缓。诺华IL-17抗体Cosentyx销售额47.88亿美元,增速同样放缓。赛诺菲IL-4R抗体Dupixent销售额86.81亿美元,由于向低龄人群扩展以及新适应症获批,同比增长超过30%,预计今年突破百亿美元。
罗氏的多发性硬化症药物Ocrevus在该领域一骑绝尘,2022年销售额65.39亿美元,为罗氏最畅销新药。
代谢病领域GLP-1销售一路高歌,诺和诺德司美格鲁肽销售额84亿美元,礼来度拉糖肽销售额74亿美元,双靶点的Tirzepatide销售额4.83亿美元。
Vertex的Trikafta为一款三组分制剂,使用人群覆盖90%的CF患者,年治疗费用为31万美元,2021年销售额57亿美元,2022年销售额估计达到77亿美元,并仍处于高速增长。
常规疫苗领域,默沙东宫颈癌疫苗Gardasil销售额达到69亿美元,中国市场贡献了绝大部分增长,智飞生物刚刚与默沙东签订了3年半980亿元HPV疫苗经销协议。辉瑞肺炎疫苗Prevnar销售额63亿美元,但在中国市场被沃森完全替代。
总结
IL-4R、GLP-1等成为超级爆款,赛诺菲预计Dupixent的销售峰值超过130亿欧元(不含COPD适应症),GLP-1已经获批降糖、减重适应症,正在探索NASH、CKD、AD等大适应症,礼来、诺和诺德纷纷投资数十亿美元扩大产能,预测销售峰值一再上调。
创新疫苗、囊性纤维化药物、血友病双抗、HIV迭代药物等细分领域显著改善生存质量,或者提高使用便利性的药物,其销售额同样在快速攀升。
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