礼来首席科学官兼首席医学官丹·斯科夫隆斯基（Dan Skovronsky）博士在摩根大通2023年年度医疗会议上表示：“礼来现在正忙着五项药物上市申请。”

在FDA于1月6日加速批准卫材和渤健的靶向β淀粉样蛋白阿尔茨海默病药物lecanemab（商品名为Leqembi）后，现在该领域的目光已聚焦在礼来的donanemab上。donanemab也是基于β淀粉样蛋白斑块清除理论，目前正在多个试验中进行评估，包括今年春季的3期阶段顶线数据。

斯科夫隆斯基说，lecanemab的批准是双赢的，因为不仅对该领域有益，而且对阿尔茨海默病患者也有益。如果卫材和渤健的3期lecanemab试验失败，这可能意味着donanemab可能会被证明效果较差，因为这两种单克隆抗体都是基于β淀粉样蛋白清除。

礼来正在申请FDA加速批准donanemab，但斯科夫隆斯基认为，帮助患者的最大机会将是完整的数据和FDA批准。在获得潜在的全面批准后，礼来还打算要求医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）重新考虑其仅包括临床试验患者的保险范围的决定。

礼来预计2023年将推出的其他一些药物包括：

用于溃疡性结肠炎的免疫药物mirikizumab和用于特应性皮炎的lebrikizumab，目前这两种药物都在FDA审查中。礼来预计mirikizumab今年上半年将在美国批准上市，预计稍后将在欧洲和日本批准。lebrikizumab如果一切按计划进行，预计在2023年底获得批准上市。

小分子新一代BTK抑制剂pirtobrutinib用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者适应症，已获得FDA优先审评资格，预计也将在2023年获批进入市场。

最后是双重GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide用肥胖适应症的上市，目前正在进行3期临床试验阶段评估，已获得FDA快速通道。

此外，礼来在其他五个项目未来同样具有重大的机会，包括每周一次的胰岛素；在乳腺癌患者3期试验中研究口服SERD药物；另一种治疗阿尔茨海默病的新一代降淀粉样蛋白药物remternetug；以及与肥胖和糖尿病3期阶段口服GLP 104项目的两个新机会。

参考资料：公司官网，fiercebiotech.com