艾伯维(AbbVie)5月20日宣布,FDA已授予Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性中、后或泛葡萄膜炎或慢性非感染性前葡萄膜炎的孤儿药地位。
葡萄膜炎是一组罕见严重炎症性眼科疾病,分为前葡萄膜炎、中间葡萄膜、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎,按病程可分为急性和慢性。艾伯维正在调查Humira治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性,该临床项目已处于III期开发。目前,Humira尚未获批用于任何形式的葡萄膜炎。
Humira是艾伯维的旗舰产品处方药,是全球首个获批的肿瘤坏死因子(TNF)-&alPHa;全人源化单克隆抗体药,获批的适应症已达7个之多,包括:中度至重度类风湿关节炎,中度至重度慢性斑块型银屑病,中度至重度克罗恩病;中度至重度溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,中度至重度多关节型幼年特发性关节炎。
该药在2013年的全球销售额高达106亿美元,位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..