2022年，FDA药物评估和研究中心（CDER）共批准36种新分子实体和新生物产品，该数字创造了2017年以来6年新低。其中作为近年来备受关注的单克隆抗体类别，FDA共批准了10种产品，占总数的28%。肿瘤适应症仍旧是批准最大治疗领域，获批11种药物。

就FDA批准新药的市场潜力而言，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro无疑最被看好，销售额峰值可能达到惊人的250亿美元。

细胞和基因疗法继续发力。FDA生物制品评价和研究中心（CBER）在2022年批准了3种基因疗法（Zynteglo、Skysona、Hemgenix）和一种Car-T细胞疗法Carvykti。美国FDA预计，到2025年FDA每年将会批准10~20款基因与细胞治疗产品，这一预测有望实现。FDA还批准首个粪便微生物疗法Rebyota。