今日，吉利德科学旗下Kite公司宣布与Arcellx公司达成研发合作协议，将共同开发和商业化Arcellx公司的临床后期在研疗法CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。今日公布的最新临床试验结果显示，CART-ddBCMA达到100%的总缓解率（ORR），71%的可评估患者达到完全缓解或严格的完全缓解。

Arcellx公司开发的CART-ddBCMA疗法利用该公司独有的D蛋白域识别B细胞成熟抗原（BCMA）。这是一种利用合成生物学构建的结合骨架，与抗体的蛋白结合域不同，它具有更高的稳定性和更低的免疫原性，并且可能提高蛋白在细胞表面的表达，降低持续性激活信号通路。从而提高疗法的效力和安全性。

最新公布的1期临床试验数据包括38名复发/难治性多发性骨髓瘤患者。中位随访时间为15个月时，患者的总缓解率达到100%，27名患者（71%）达到完全缓解或严格的完全缓解，34名患者（89%）达到非常好的部分缓解（VGPR）以上的缓解。

安全性方面，接受2期临床推荐剂量的患者表现出良好的耐受性，没有出现3级以上的细胞因子释放综合征，1例患者出现3级神经毒性事件。

根据合作协议，Arcellx将获得2.25亿美元前期付款和1亿美元股权投资，以及其它潜在里程碑付款。双方将共同承担CART-ddBCMA的开发费用。

“与Arcellx的合作让Kite能够进入具有高度未竟需求的新领域，将潜在‘best-in-class’细胞疗法带给很多患者。”Kite公司首席执行官Christi Shaw女士说。

吉利德科学今日同时宣布与ImmunoGen达成研发合作，探索将靶向CD123的创新抗体偶联药物pivekimab sunirine与吉利德潜在“first-in-class”CD47抑制剂magrolimab联用，治疗CD123阳性急性髓系白血病（AML）患者的效果。

参考资料：
[1] Arcellx Announces Continued Robust Long-Term Responses From Its CART-DdBCMA Phase 1 Expansion Trial In Patients With Relapsed Or Refractory Multiple Myeloma And Additional Pipeline Progress. Retrieved December 9, 2022, from https://ir.arcellx.com/news/news-details/2022/Arcellx-Announces-Continued-Robust-Long-Term-Responses-from-its-CART-ddBCMA-Phase-1-Expansion-Trial-in-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma-and-Additional-Pipeline-Progress/default.aspx
[2] Kite and Arcellx Announce Strategic Collaboration to Co-develop and Co-commercialize Late-stage Clinical CART-ddBCMA in Multiple Myeloma. Retrieved December 9, 2022, from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/12/kite-and-arcellx-announce-strategic-collaboration-to-co-develop-and-co-commercialize-late-stage-clinical-cart-ddbcma-in-multiple-myeloma
[3] ImmunoGen Announces Clinical Collaboration with Gilead to Evaluate Pivekimab Sunirine in Combination with Magrolimab in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia. Retrieved December 9, 2022, from https://www.businesswire.com/news/home/20221209005072/en/ImmunoGen-Announces-Clinical-Collaboration-with-Gilead-to-Evaluate-Pivekimab-Sunirine-in-Combination-with-Magrolimab-in-RelapsedRefractory-Acute-Myeloid-Leukemia