Biomind Labs于近日公布其在研药品BMND01于临床2期试验中，第1部分的初步积极结果。BMND01是一种创新液体吸入配方，具潜力在使用后约10分钟便产生迷幻效果，可用以治疗难治性抑郁症（TRD）。在所公布数据显示，所有测试剂量的BMND01在健康成人皆显示具有良好的耐受性与安全性，此结果支持药物进入试验下一阶段，对TRD患者进行治疗。

目前，全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。其中，抑郁症是最常见的精神疾病之一，全球约2.8亿患者。患者的抑郁症状，如情绪低落或对日常活动失去兴趣或快感，会严重影响其社会、职业、教育或其他社会生活正常功能。与此同时，近2/3抑郁症患者无法从现有疗法中获得充分缓解。当抑郁症患者对2种及以上的治疗方法没有反应时，就可能进展为难治性抑郁症（TRD），这些患者约占了抑郁症患者总数10-30%，他们对于新的治疗方法有巨大的需求。

BMND01是一项基于N,N-二甲基色胺（DMT）的创新液体吸入配方在研药品，通过鼻子吸入药品的剂型，可以让其中的DMT活性成分，在约10分钟内直接快速进入系统循环当中。这种药物递送方式，免除DMT通过首过代谢（first-pass metabolism），进而避免药物在过程中因被肠道和肝脏中的酶迅速代谢，造成活性成分大量降低的状况。此外，药物的快速作用也可能使得在真实世界的心理临床治疗监控上，变得更为可行。

根据新闻稿，这次所公布的试验是全世界首个测试吸入型DMT的临床试验。这是一项开放性标签的剂量递增试验，共30位健康自愿者参与了Biomind科研团队所设计的专有临床试验方案，以检视BMND01的安全性与耐受性。此试验结合了不同领域的专业，包含以不同DMT剂量进行的心理迷幻疗程，以及根据临床标准所进行的心理支持治疗。而在此剂量探索试验中，共检视了5-100 mg共11种不同剂量的药物。试验过程中没有发现严重的不良反应或临床风险。仅在参与者中发现轻微、暂时性的血压上升，以及与基线相较最高达30%的心跳速率增加，且没有发现临床症状反弹情形。这样的结果与健康成人进行中度体能活动时所显示的生理状态相似。

“此临床试验模型的目的是要整合现有的全球医疗系统，以快速、方便的方式，将Biomind的BMND01候选药品推进迷幻药使用的前沿。通过专有的DMT治疗中心，使得在不用训练一整批心理健康专业人士的前提下，使得进行规模化的治疗成为可能。”Biomind的首席执行官Alejandro Antalich先生说道。

参考资料：
[1] Biomind Labs Announces Positive Initial Results From Its Phase II Trial on Its BMND01 Candidate for Treatment Resistant Depression. Retrieved November 4, 2022 from https://www.businesswire.com/news/home/20221104005328/en/Biomind-Labs-Announces-Positive-Initial-Results-From-Its-Phase-II-Trial-on-Its-BMND01-Candidate-for-Treatment-Resistant-Depression
[2] Biomind Labs Announces Completion of Dosing in Phase II Trial of Its DMT-Based Inhaled Formulation BMND01 for Treatment-Resistant Depression. Retrieved November 4, 2022 from https://www.businesswire.com/news/home/20220921005600/en/Biomind-Labs-Announces-Completion-of-Dosing-in-Phase-II-Trial-of-Its-DMT-Based-Inhaled-Formulation-BMND01-for-Treatment-Resistant-Depression