11月4日，Ionis宣布其合作伙伴拜耳在2022年美国肾脏病学（ASN）年会上展示了反义寡核苷酸疗法fesomersen用于治疗终末期肾病（ESRD）血液透析患者的IIb期RE-THINC ESRD研究的积极结果。同时宣布，拜耳将把fesomersen的使用权归还给公司。

Fesomersen（IONIS-FXI-LRx）是ionis利用配体偶联反义药物技术（ligand-conjugated antisense, LICA）开发的一款反义寡核苷酸药物，旨在减少凝血因子XI的产生。LICA是Ionis开发的一种化学技术，可以使分子（即配体）以高度特异性的方式与细胞表面的受体结合。

RE-THINC ESRD是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了不同剂量feesomersen在307例血液透析终末期肾病患者中的安全性、药代动力学和药效学。受试者被随机分为3个剂量组或安慰剂组，每4周皮下注射一次feesomersen，持续48周。RE-THINC ESRD研究由拜耳启动。

该研究达到了主要终点，经过24周的治疗，患者严重出血和临床相关性非严重出血（CRNM）复合终点的发生率没有增加。在40mg、80mg和120mg，每4周给药1次剂量下，受试者的稳态FXI水平持续降低，下降比例分别为53.1%、72.2%和86.6%，且呈剂量依赖性。

随着FXI水平降低，透析电路凝血和AV-ACCESS血栓形成的发生率显著减少，这两者都是探索性疗效终点。在这项研究中，Fesomersen在48周的治疗中表现出了有利的安全性和耐受性。

关于遭拜耳“退货”，Ionis执行副总裁兼首席开发官Richard S. Geary博士表示很感谢拜耳在feesomersen开发方面的付出。他们将寻找新的合作伙伴，并努力将该产品推向市场，交给有需要的患者。