预计到2030年,全球单克隆抗体(mAbs)市场将达到4945.3亿美元,在预测期内复合年增长率(CAGR)为11.30%。开发新型治疗性单克隆抗体的研发活动的增加以及政府对生物制品生产的支持举措将推动市场增长。
著名产业情报机构研究与市场(Research and Market)近日在其《2022-2030年单克隆抗体市场规模、份额和趋势分析报告(按来源类型(嵌合型、小鼠、人源化、人源性)、生产类型(体内、体外)、应用、终端用途、地区和细分市场预测)》报告做出了上述预测。
个性化药物需求的不断增长可能会对针对个人需求的治疗性单抗靶向治疗的发展产生积极影响。此外,与传统治疗方案相比,单克隆抗体的治疗应用具有诸多优势,如不良反应少、治疗特异性强、大规模生产能力强,并可显著推动市场增长。
此外,一些政府实体正在推动临床研究活动,并扩大单克隆抗体疗法的应用范围。例如,2022年6月,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)启动了评估度普利尤单抗(Dupixent/达必妥,赛诺菲)的临床试验,以减少哮喘发作和改善儿童肺功能。
同样,2021年3月,美国卫生和公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services)投资1.5亿美元,增加患者获得新冠肺炎单克隆抗体治疗的机会。预计这些举措将增加单克隆抗体的使用,并增强增长前景。
此外,基因工程、DNA克隆以及各种肽和蛋白质显示技术的技术进步促进了重组单克隆抗体的产生和优化。这种重组抗体的需求是由日益增长的商业前景和质量要求驱动的,而杂交瘤技术可能无法满足这些要求。因此,随着重组技术商业可行性的提高,市场有望显著增长。
新冠肺炎大流行通过推动开发几种针对SARS-CoV-2病毒的单克隆抗体,创造了一些市场扩张机会。
由于单克隆抗体因其安全性和有效性而成为缓解疾病的一种有希望的替代品,礼来公司的bebtelovimab和葛兰素史克公司的sotrovimab等几种单克隆抗体已获得美国FDA的紧急使用授权。此类授权可能会拓宽单克隆抗体应用的增长前景,并推动市场增长。
单克隆抗体市场报告具有以下亮点:
从来源类型来看,由于抗体的免疫原性较低,且在癌症治疗中的应用越来越多,2021年人源化单克隆抗体片段所占份额最大,为54.07%。
由于该技术提供的低污染水平和先进的生物制造能力,体外生产型在2021占据了78.45%的主导份额。
2021年,由于单克隆抗体癌症疗法的批准数量不断增加,以及科学和患者对此类疗法的认识不断提高,肿瘤学部分在市场上占据主导地位。
2021年,由于单克隆抗体在医院癌症治疗中的广泛使用,以及越来越多的医疗支出有利于采用此类疗法,医院在最终用途细分市场中所占份额最大。
2021年,由于先进的医疗保健基础设施的可用性、癌症发病率的高增长以及辉瑞、安进和默沙东等关键公司在当地的存在,北美市场价值占46.2%。
预计亚太地区在预测期内的增长率最高,因为该地区有大量的癌症治疗患者,并且单克隆抗体的临床研究前景不断扩大。
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