据最新报道,隶属于美国卫生部的美国战略准备与应对管理局(ASPR)表示,作为其“长期、持续努力的一部分,以更好地准备在发生辐射和核紧急情况后拯救生命”,正从总部位于加州的生物技术公司美国安进公司(Amgen)购买价值2.9亿美元的Nplate药物。
据悉,此次美国政府斥重金购买了大量防治核辐射的药物,以“更好地准备”应对潜在的核紧急情况。目前并不清楚美国政府究竟订购了多少剂量的药物,但由于这是美国政府首次购买Nplate,还是在如此敏感的时刻,无疑引发了不少猜疑。
Nplate是罗米司亭(Romiplostim)的商品名称。罗米司亭是安进开发的一种基因重组蛋白,属血小板生成素(TPO)受体激动剂,模仿人体的天然TPO,旨在提升免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板计数。
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。在美国,ITP在儿童群体中的年发病率估计为十万分之五点三。在临床上,TIP儿科患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平,降低出血风险、改善症状。
截至目前,罗米司亭Nplate已在全球69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。同年,罗米司亭在全球范围创造了为7.95亿美元销售额,同比增长率为10.9%。
此外,罗米司亭于2021年1月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗成人和儿童急性辐射综合征(ARS)伴随的血液细胞损伤。ARS又被称为“核辐射病”,“当人暴露在高剂量的穿透性辐射下时,辐射会在几秒钟内就会到达内脏器官。由于血小板数量低,这种疾病会导致血液难以凝结,从而造成无法控制的出血,危及生命。
罗米司亭常规包装有250μg、500 μg两种规格,为了方便病友使用,每个药盒子里面有2个玻璃瓶,其中一个是无菌注射用水,注射时候先抽取药盒里面的那支无菌注射用水,慢慢地沿着瓶壁,注射到药瓶里面,不要摇动,静待药剂完全溶解;其中250ug里的无菌水体积为0.72ml,最终溶成的液体是0.5ml;500ug包装的无菌水体积是1.2ml,终于溶解成1ml的药液。溶解后要注意遮光不受光照,24小时内给药,使用刻度0.01 mL的注射器,抽取规定剂量的药液皮下注射。
罗米司亭的用法用量:
初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。
因为需要减低出血的风险,通过增量1μg/kg调整每周剂量以达到和维持血小板计数50×109/L。
最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L,不要给药。
如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断罗米司亭Nplate。
在配制期间不要震荡;避光保护配制好的罗米司亭Nplate;24小时内给配制好的罗米司亭Nplate。
注射容积可能非常小。使用刻度0.01mL的注射器。
遗弃单次使用小瓶中未使用部份。
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