世界卫生组织于 10 月 5 日发布医药产品警报,要求监管机构将印度 Maiden 药业的四种止咳产品从市场上撤销。WHO 怀疑西非冈比亚 66 名由于急性肾损伤而死亡的幼儿可能与该家制药商生产的受污染的咳嗽和感冒糖浆有关。
WHO 在警报中表示,这些产品可能已通过非正规市场在其它地方分销,但目前仅在冈比亚发现。警报涵盖四种产品:异丙嗪口服液、Kofexmalin 婴儿咳嗽糖浆、Makoff 婴儿咳嗽糖浆和 Magrip N 感冒糖浆。WHO 在其警报中发布了这四种产品的信息和包装照片如下:
WHO 表示,对这四种产品样品的实验室分析证实,产品中含有不可接受的二甘醇和乙二醇污染物。二甘醇和乙二醇在食用时对人体有毒,可能会致命,尤其在儿童中使用时,可能会导致严重伤害或死亡。WHO 要求在可能受这些产品影响的国家和地区的供应链中加强监督和调查,还建议加强对非正规/不受监管的市场的监督。
冈比亚的医疗官员在数十名儿童出现肾脏问题后发出警报。这数十名五岁以下的儿童在服用当地销售的扑热息痛糖浆后三到五天就生病了,然后死亡。冈比亚卫生服务部主任 Mustapha Bittaye 表示,在其它糖浆中也发现了类似的问题,但卫生部正在等待检测结果的确认。
Bittaye 表示,最近几周死亡人数逐渐减少,已禁止销售 Maiden 药业生产的产品。但直到最近,一些私人诊所和医院仍在出售这些糖浆。冈比亚药品控制局要求卫生专业人员停止销售 WHO 列出的任何产品。
在欧盟、英国 MHRA 和 WHO 有着多年检查经验的 Ian Thrussell 评论指出,“这一问题在过去 30 年中在不同国家重复出现了太多次,曾导致对甘油药典专论的修订。大量儿童因受污染的批次而死亡或受到伤害。尽管这一问题众所周知,但贪婪和无知问题仍然存在,一些企业似乎在有意或无意地采低等级或受污染的物料。”
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