痛风（Gout）是一种常见且复杂的关节炎类型，男性发病率高于女性，其主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石、关节残疾、肾功能衰竭等症状，严重时甚至会诱发全身性疾病。

痛风发作作为一种终身性疾病无法治愈，但可通过内服和外用药物治疗控制减轻痛风的纠缠。

非布司他（Febuxostat）是一种抗痛风药，主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非布司他的主要成分是非布佐司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过减少血清尿酸达到疗效。本品在治疗浓度下不会抑制嘌呤和嘧啶的合成及代谢过程中的其他酶。

非布司他由日本帝人（Teijin）株式会社研发，并将非布司他的国外市场开发权转让给了多个国外公司。2008年5月，欧盟批准博福-益普生公司的非布司他（商品名Adenuric）上市。2009年2月，FDA批准武田制药公司的非布司他上市，商品名为Uloric。

而最新进入中国的非布司他片，商品名为菲布力（Feburic），也于2018年9月4日被国家药品监督管理局批准在中国市场上市，临床用于治疗长期痛风及高尿酸血症。目前国内已有11家企业拥有非布司他片生产批文。

非布司他是唯一进入集采名录的抗痛风类药品，加入集采名录后，其市场份额激增。据RPDB中国零售药店数据库显示，2020年非布司他在抗痛风药中市场份额增长巨大，抢占了部分其他通用名品类的抗痛风药物市场份额，从2019年的8%迅速增至2020年的35.2%，成为抗痛风类药物“一哥”。

米内网数据显示，非布司他片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端销售额接近20亿元。2021年~2022年H1，非布司他片在重点省市公立医院终端抗痛风用药市场非布司他销售额分别为1亿元、5287万元，在抑制尿酸生成的制剂市场份额占比为80.17%。

（来源：米内网数据）

痛风为全球常见疾病，据流行病学统计，欧洲及北美地区高尿酸血症患病率在2-18%之间，世界各地痛风总患病率介于0.13-15.3%之间，全球年发病率在0.20%-0.35%之间。其中，美国痛风患者患病率约为3.9%（据此估算，美国大约有830万患者）。在2017年，我国高尿酸血症患病率为13.0%，其中男性为18.5%，女性为8.0%。

另外，痛风在我国还呈逐年上升、逐步年轻化趋势。据中国疾控中心数据显示，我国痛风人群总数已经超过8千万。目前，高尿酸已经成为继“三高”之后的“第四高”！

痛风患者数量持续增长，为抗痛风药市场发展提供了广阔的空间。在此背景下，抗痛风药市场需求随之释放。加上受研发水平、技术等因素限制，国内抗痛风药多属于仿制药、进口药，国产抗痛风药种类较少，因此抗痛风市场仍存在发展机遇。