众所周知,药品可以分为处方药和非处方药。处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品,简称RX。非处方药则是指那些不需要医生处方,消费者可以直接从药房或药店购买的药品,简称OTC。根据《药品管理法》的规定,非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别使用红色和绿的“OTC”标志,甲类非处方药不须医生处方就可以购买和出售,但必须在药店出售,并在药师指导下使用;乙类非处方药有着长期安全使用的记录,可以像普通商品一样在超市、杂货店直接出售。
(来源:观研天下整理)
不过,一种药的种属并不是一成不变的,当符合一定条件时,处方药可以转为OTC药。近两年,据米内网数据统计,国家药监局一共发布了21则处方药转OTC药的公告,涉及46种药品(以产品名称计)。
近两年国家药监局公布的处方药转OTC品种名单
(来源:国家药监局,米内网整理)
业内人士分析,当处方药变为OTC之后,由于患者不需要医生处方就能购买,线下药店和线上的电商均能销售,渠道将大大扩宽,有望增加产品销售量,扩大市场份额,一些独家品种或将迎来放量增长。
此外,清热解毒、消炎、消化性溃疡等功效一直是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类,这类药品的零售市场会比院端市场更吃香。
比如以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片,由处方药转为OTC后,米内网数据显示,2021年在中国零售药店终端销售规模接近8亿元,同比增长9.42%。而在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端仅有几千万的销售收入进账。
近三年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片销售趋势(单位:万元)
(来源:米内网数据库)
无独有偶,奥美拉唑肠溶片也是如此。此前,奥美拉唑肠溶片由于受到集采影响,院端市场利润被高度压缩,2021年在中国公立医疗机构终端销售额下滑了76.89%。如今由处方药转为OTC后,其零售市场,尤其是网上药店终端,销售额保持着53.17%的同比增幅,也算是填补了集采影响下产品利润的缺口。
近三年中国网上药店终端奥美拉唑肠溶片销售趋势(单位:万元)
(来源:米内网中国网上药店终端竞争格局)
近年来,我国OTC市场规模增长较快,一方面,随着经济的发展、人民生活水平的提高、消费水平升级、人口老龄化问题的加剧,人们的健康管理意识不断增强,拉动OTC市场需求的增长;另一方面,基药冲击逐渐消除,受到国家大健康战略层面的驱动、中医药法实施的鼓舞、以及相关政策(如处方药渠道限制、医药分开等)持续推进,使得我国OTC市场持续扩容。
总的来说,处方药转OTC,多方受益,未来预计常规处方药转化为普药的比例将达到在70%左右,一些常规处方药品将逐步走向院外市场,助力OTC行业市场潜力的逐步释放。
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