港股资本市场震荡筑底依然在持续。

9月5日，港股部分医药股继续走低。其中跌幅最深的当属药明巨诺，午后一度跌超30%，并最终以4.26港元价格收盘，跌幅达到 29.93%。

值得关注的是，在深交所正式发布的《关于深港通下的港股通标的证券名单调整的公告》中，将药明巨诺-B调出深港通下的港股通标的证券名单，于2022年9月5日生效。

药明巨诺是CAR-T赛道上的重要选手，公司核心产品瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）是目前唯一一款商业化产品，然而，由于市场价格高昂，在销售方面一直无法快速起量；叠加如今股价暴跌，被剔除出“港股通”，药明巨诺未来走向何方，引发市场担忧。

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半年开了77张处方
单一产品、销售承压

作为港股资本市场备受关注的Biotech企业，药明巨诺从诞生伊始就头顶光环。

2016年4月，药明康德与百时美施贵宝子公司Juno联合创立药明巨诺。随后，药明巨诺在百时美施贵宝（BMS）旗下巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础上，开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品——瑞基奥仑赛注射液。

瑞基奥仑赛注射液最早在2018年递交首个临床申请，2020年6月提交NDA申请。2021年9月，瑞基奥仑赛注射液获得NMPA批准，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

这是药明巨诺的首款商业化产品，也是继复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液（奕凯达）后，国内第二款CAR-T产品。

自去年年底产品获批，瑞基奥仑赛注射液的商业化上市进程，吸引了医药产业界和学术界的目光。瑞基奥仑赛注射液129万/针的采购挂网价，比复星凯特的120万/针的阿基仑赛注射液还要贵9万元。
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国金证券研报称，目前，国内已上市CAR-T产品较贵，主要源于其需要个性化制备、较贵的进口载体等材料以及产品制备量太少无法形成规模效应。

如今，瑞基奥仑赛注射液已经上市一年，瑞基奥仑赛注射液的销量几何呢？

据2021年年报，药明巨诺唯一一款商业化产品瑞基奥仑赛营收3080万元，毛利率为29.4%；在2022年半年报中，药明巨诺表示，上半年瑞基奥仑赛毛利率已增长至35%，收入约为6600.7万元。

然而，药明巨诺目前营业收入依然难以覆盖8440万元的销售费用，并且还有9090万元的行政支出。

根据2022年半年报，上半年瑞基奥仑赛注射液处方77张，完成了64例人r/r LBCL（经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤）患者的回输。

临床专家表示，临床使用放量有限，与适应症使用严格、临床场景狭窄不无关系。自2021年9月以来，CDE出台多项文件，以求CAR-T细胞疗法上市后安全性风险可控；今年1月底，CDE再次颁布临床指导原则，要求申报企业从生产、运输、处理、给药、随访等流程的时间顺序，将关于 CAR-T 细胞治疗产品可能存在的安全性风险逐条上报。

截至目前，已上市的CAR-T产品并未出现严重的安全问题，然而，CAR-T治疗的特殊淋巴癌适应症发病率仅为十万分之二，这在一定程度上直接给国内的CAR-T市场盖上了天花板。

除了上述两款已经在国内获批的产品，金斯瑞生物旗下的传奇生物也有一款CAR-T疗法，今年2月末，传奇生物的Car-T疗法西达基奥仑赛正式获得美国FDA批准。

对比之下，海外市场潜力似乎更具吸引力。7月21日，金斯瑞生物科技曾公告称，其非全资附属公司传奇生物旗下CAR-T产品西达基奥仑赛截至2022年6月30日，季度产生贸易销售净额约2400万美元，约1.62亿元。由于西达基奥仑赛尚未在国内上市销售，所以这一销售数字全部来自海外。考虑到传奇生物只拿到50%分成，所以西达基奥仑赛总销售额为4800万美元，约为3.3亿元。

目前，传奇生物CAR-T产品在国内的申报正在推进，此外，科济生物、亘喜生物、永泰生物等企业同样在加速平台布局和产品研发，毕竟“一个患者花费超百万元”的市场，谁都不想轻易放弃；不过，细分市场是否真的能够容纳这么多的产品和玩家呢？

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“百万一针”的CAR-T
支付成本、商业化难题待解

无论是逐步扩大产品适应症，还是继续推进企业研发项目，商业化产品始终肩负着创造现金流的重要责任。

如果能够有机会进入医保，显然是解决创新产品市场可及性，提高产品商业终端覆盖的最直接的方法。

2021年7月，国家医保初入名单公布，被称为“200万治愈癌症”的复星凯特CAR-T产品阿基仑赛通过了资格审查，成为最受关注的产品。根据医保谈判规则，参与产品需要在2021年6月30日前获批上市，因此药明巨诺2021年9月获批的产品无缘该年度的医保谈判。虽然阿基仑赛通过了初步形式审查，但最终并未进入医保谈判环节。

如今随着药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛加入战局，2022医保谈判桌上是否会出现CAR-T产品，成为今年行业和肿瘤患者备受关注的事件。

不过，我国基本医保具有广覆盖、低保障的特征，除非主动降价，否则医保短期内不可能为129万一针的瑞基奥仑赛注射液买单。

市场观点认为，与其他创新药不同，CAR-T产品的成本其实并不取决于企业自身。“成本主要是来源于物料、试剂、设备、包装、检测、冷链物流等上下游，这就导致CAR-T无法像大分子药物一样‘腰斩’价格，即使目前上百万元定价，细胞疗法的利润空间其实很薄。”

在医保谈判空间有限的情况下，药明巨诺寻求和各大保险公司合作，通过商保解决CAR-T疗法的可及性及支付难题，选择发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能来弥补未进医保的不足。

与此同时，为减轻医保基金的压力，各地政府联合商业保险公司纷纷推出“惠民保”。根据不同地区政府的政策，将CAR-T疗法纳入了“惠民保”这类城市定制医疗保险之中。如“苏惠保”对于CAR-T疗法最高保险金额可达100万元，长沙“惠民保”也将Car-T疗法纳入报销范围，最高可报销50万元。

这也让国内药企把希望放在各省市推出的“惠民保”身上。复星医药在半年报中提到，截至2022年7月末，已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险。药明巨诺也是在中报表示，52个商业保险和28个地方政府的补充医疗保险计划。

至少从短期来看，CAR-T产品想要获得医保支持，通过医保谈判获得更广阔的空间，难度不小。今年7月，国家医保局主管的杂志《中国医疗保险》官方微信公众号发表《浅议罕见病用药定价的认知误区》《关于我国罕见病用药保障的几点建议》文章，内容直指“居高不下的销售成本”“避免医保福利化”“药品‘价格虚高’顽疾”等现象。

作为2021年7月至2022年获批上市的创新药物，包括瑞基奥仑赛注射液在内的50余款新产品符合医保谈判的标准，但有机会谈判不代表就能拿到医保“入场券”。

未来的市场竞争，价格“肉搏战”不可避免，居高不下的生产成本，恐将进一步加剧早已脆弱的资本市场情绪。目前，港股医药IPO的热度下降明显，“赚钱效应”已经大不如前，较早上市的药明巨诺自跌破发行价以来，此次被剔除出“港股通”，再度遭遇重创，这是否意味着CAR-T市场正在经历最为猛烈的寒冬？