9月4日，医药云端工作室在线举办了一场线上研讨会---《处方药网售解禁后对行业影响》，数十家企业上千人次参加了这场研讨会。
此次研讨会基于《药品网络销售监督管理办法》（以下简称“58号令”）出台后，围绕各项新的监管政策对医药电商、实体药店的经营、以及工业企业的线上布局可能带来的影响作出了相关分析和研讨。

研讨会由医药云端工作室点苍鹤主持，现场连线了某企业医药电商平台负责人祝总、某药企院外零售团队负责人宋总，并对国内第一个处方药电子处方中心试点项目，连线了海南携力健康CEO张京雷。

研讨会针对监管政策、对行业各环节的影响做出了分析和研判，综合各研讨嘉宾、参会观众的留言互动，我们做出了以下归纳：

1、理解58号令，需要联系相应的法律、法规及政策综合解读

58号令是基于现行的法律、法规、政策框架下，对药品网络销售做出的监管办法，58号令并未突破现行的法律、政策体系，是对其的完善和补充。

《药品管理法》及实施条例（处于意见征求阶段）是基本的法律政策支撑。并需要横向联系其他政策，比如药品经营监管方式、互联网医院准入及监管方式、处方管理办法等一系列政策，才能准确理解该政策的出台及落地。

58号令终于以正式的监管政策文件允许处方药网络销售，这是顺应新时代的利好政策，也是药品监管进入一个新的发展时期的标注，意义重大。

2、58号令明确的内容及核心

1）线上线下监管一致性原则

事实上，无论是互联网医院还是医药电商，线上线下一致性监管的原则是一以贯之的。
先有线下实体药店/医疗机构，再有线上的平台；先有线下的业务服务/经营范围，再有线上的经营/服务范围。首诊必须在线下实体医院，互联网医院只开展慢性病、常见病的复诊。

上述这些原则，不仅仅体现在58号令中，也存在于现行的各项政策中。

2）以“负面清单”的方式界定网络售药的范围

明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
这相当于用排除法或“负面清单”的方式允许除了上述7种药品之外，都可以在互联网上销售。这是“法无禁止皆可为”的一次政策实践。

3）“先方后药”

58号令规定互联网销售处方药，必须先有处方才能在网页首页展示药品包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。
这一条规定，在去年的“送审稿”中已经有体现，很多头部医药电商在去年就闻风而动，主动拥抱监管、调整运营流程，

此外，58号令对处方来源进行了相关监管，比如要求第三方平台、B2C需要与电子处方提供方应签订协议，以协议的方式来约束电子处方的真实性、可靠性，并承担相应的法律责任。

3、58号令尚待完善的地方

1）处方来源、流转、支付的监管细则

处方来源是网售处方药中核心的一环，只有确保处方来源的真实、可靠，才能开展处方药网售活动。

从现行的状况来看，处方一般来自线下实体医院、互联网医院。目前国内有超过100万家线下实体医疗机构，拥有处方权的医师也超过200万名，而互联网医院也已突破2000家。

如何将上述庞大数量的线上线下医疗机构、医师整合在一起，进入线上售药平台？这涉及处方来源、流转、医保支付结算。这不仅是一个技术问题，更是一个政策问题，还是一个系统问题。不管是医药电商、互联网医院，还是涉及处方、在线支付、药品监管的卫健、医保、药监等监管部门都需要统筹解决的实际问题。
可以预见，网售处方药解禁之后，更多的处方药企业跃跃欲试，都想将产品投入到线上渠道，但处方从何而来？这从来都是一个实际问题，企业、监管方无法回避。

相关前瞻网数据披露，目前中国医药电商行业的存续企业共7995家，其中B2C企业近6000家，假定这6000家企业都在线销售处方药，那么理论上将与100万家医疗机构、2000家互联网医院、200万医师对接，这是一个非常庞大的数据量，交互成本非常高昂。

市场期待有相对统一的处方流转平台来解决这一现实难题。那么，问题来了，这一统一的处方流转平台究竟如何“统一”？以省/市为单位？还是构建全国统一的处方流转平台？是以卫健部门/医保/药监牵头来做？还是以社会自发组成相应的流转平台？......这些问题可能在短时期内没有答案，需要后续一步步来探索实践。

2）B2C企业关于委托配送

58号令对B2C企业委托配送做了相应规定，要求对受托方的质量管理体系进行审核，签订质量协议，并对其进行监督，但具体配送要求有国家药监局另行制定。
B2C企业委托配送的情况，一般发生在O2O模式中，比如，消费者在美团、饿了么平台上下单，药品由实体药店或B2C提供，但配送由美团、饿了么负责，这样一来，药品提供方与O2O企业就需要按上述监管要求进行质量体系的建设及监督管理。

这似乎意味着，美团、饿了么等O2O企业也需要注册符合GSP规范的医药企业才能开展业务？如果这样的话，O2O领域，将发生巨大的模式变化。当然，这一政策需要国家药监局出台相应的政策来明确，拭目以待。

4、58号令对行业各领域的影响

处方药网售的解禁，以及相关监管措施，一定会给相关的领域带来影响，总体而言，线上渠道被开辟，是利好，但对于线下实体药店而言，头部电商及平台方巨大的流量及运营优势面前，似乎也存在不小的挑战。

1) 对医药电商的影响

“先方后药”的规定，无疑对现有的运营带来挑战，并需要完善处方来源、流转等合规改造，成本注定是增加的、合规风险是加大的，对头部医药电商影响不大，但对于小连锁上线的医药电商而言，可能成本、风险的增加会带来重大影响，盈亏线需要平衡。

2）对实体药店的影响

实体药店也是分类、分层的。之前就有药店分类管理政策，对于硬件、软件、人员达不到要求的药店而言，处方药、中药饮片等产品都不能销售，如今处方药网售解禁后，在线上线下一致性管理的原则下，很多药店既然没有线下销售处方药的资格，那么也就没有线上销售的资格。

此外，就算通过O2O的方式解决此类问题，但需要对委托配送方进行相应的质量体系监督，也不是小连锁、单体药店玩得起的。

而对于已经和O2O企业合作的药店而言，就算建立了相应的质量体系和监管架构，管理成本也会蹭蹭上升，何况流量还在O2O企业那里，自己仅仅作为一个药品线下展示门店/仓库？这也是这部分从一开始合作就需要思考的问题。

3）对商业公司的影响

B2B、第三方物流公司、O2O等外来竞争对手的不断入场，对传统商业带来了挑战。B2B在“无秩序的市场”（注：另文撰写有秩序/无秩序市场）高歌猛进已经侵蚀了传统商业的市场，如今处方药网售解禁之后，根据政策，O2O可能都将升级成为GSP公司，在C端市场形成最直接的挑战。
当然，很多人依然拿药品是特殊商品这一“特殊性”说事，但如果药品都往专业GSP+O2O方向发展,药品的特殊性体现在哪？这也是值得很多持“特殊论”的人士不得不思考的问题。

4）对工业市场渠道的影响

工业布局院外市场已经多年，有不少慢病、高值特药企业尝到了甜头。再加上集采、国谈双通道、慢病长期处方等政策的影响，几乎所有厂家都在考虑院外领域，其中，线上渠道是很多工业一直在尝试，但一直都处于投石问路或叶公好龙的状态。

首先是价格体系问题，如何区隔线下，特别是院内市场的价格，定价是个复杂而重要的问题。其次，是防窜货的考虑，渠道能不能很好管控，线上、线下渠道如何布局和协调，都是工业长期头痛的问题。

随着58号令的落地，处方药可以合法在线销售，给工业带来压力也带来机遇。工业的压力增大，因为你不做，总有人拿到货往线上投放、此外，压力是一方面，另一方面是新开辟的渠道你不可能永远坐视不管，市场在发展，渠道在变化，以不变应万变迟早要被市场淘汰。

工业需要建立一种以市场准入、医院准入、处方链路管理、渠道管控的多维度、立体化商务体系，但是，能具备这样视野和认知的工业又有多少？具备了这样的认知，商务架构如何重构、人才如何培养和引进都是一系列亟待解决的问题。