8月31日，FDA批准Moderna、辉瑞/BioNTech针对Omicron BA.4/BA.5的二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权（EUAs）申请,授权两家公司的二价疫苗作为单剂加强针，在基础免疫或加强免疫至少两个月后使用。

二价疫苗（可称为“升级版加强针”）含有SARS-CoV-2病毒的两种mRNA组分，一种是SARS-CoV-2原始毒株的mRNA，另一种是Omicron亚型BA.4和BA.5共有的mRNA。

Moderna的二价新冠mRNA疫苗（mRNA-1273.222）被授权用于18岁及以上成人的加强针，其获批是基于mRNA-1273.222的临床前数据以及mRNA-1273.214 II/III期临床试验数据。mRNA-1273.222是一款二合一疫苗，含有25μg mRNA-1273（已获批上市）和25μg Omicron BA.4/5，可对抗原始毒株和Omicron变异株BA.4/BA.5；mRNA-1273.214含有25μg mRNA-1273和25μg Omicron BA.1，可以同时对抗原始毒株、Omicron变异株BA.4/5以及BA.1亚型。结果显示，相较于mRNA-1273，mRNA-1273.214对Omicron亚型BA.4/BA.5/BA.1均产生了强烈的中和抗体反应。

辉瑞/BioNTech的二价新冠mRNA疫苗被授权用于12岁及以上成人的加强针。此次获批的二价疫苗包含编码原始新型冠状病毒刺突蛋白的mRNA，以及编码Omicron BA.4/BA.5变异株刺突蛋白的mRNA。研究表明，二价疫苗对原始野生株、Omicron BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株都产生了强烈的中和抗体反应。

目前，Omicron BA.4/5是美国流行的主要变异株，比例超过90%。此次获批，能更好地应对当前疫情。