8 月 30 日，安进宣布其 KRAS G12C 抑制剂 Lumakras（sotorasib），在治疗携带 KRAS G12C 突变的经治非小细胞肺癌患者的 III 期 CodeBreaK 200 临床研究中达到主要终点：与标准化疗（静脉注射多西他赛）相比，Lumakras 可显著改善患者的无进展生存期（PFS）。这也是 KRAS G12C 抑制剂首次在随机对照临床试验中达到主要终点。

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CodeBreaK 200 研究是一项全球随机对照 III 期临床试验，旨在评估与标准化疗相比，Lumakras 在 345 名携带 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的疗效和安全性，这些患者此前至少接受过一种含铂化疗和免疫检查点抑制剂的治疗。研究主要终点是无进展生存期，关键的次要终点包括总生存期、客观缓解率和患者报告的结果。

安进表示，该项实验详细数据将在之后举行的医学会议上分享。

据 Insight 数据库显示， Lumakras 于 2021 年 5 月通过美国 FDA 加速批准途径上市，成为经过近 40 年研究后批准的首个 KRAS 靶向疗法，同时 Lumakras 也是首个被批准用于治疗携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的靶向疗法。此项 III 期临床积极结果将为 Lumakras 从加速批准转化为完全批准提供试验证据。

目前安进也正在探索 Lumakras 与其他药物联用的疗效，正在开展 Lumakras 联合 SHP2 抑制剂、PD-(L)1 的多项临床研究。

今年 7 月，安进披露了 Lumakras 联合赛诺菲/Revolution Medicines 的 SHP2 抑制剂 RMC-4630 部分数据：在 11 例 NSCLC 患者中，3 例（27%）达到部分缓解（PR），其中 2 例在数据截止时仍持续缓解，7 例 (64%) 实现了疾病控制。

8 月，安进披露了 Lumakras 与 K 药、T 药联合治疗安全性及有效性的第一阶段数据。结果显示，对于联合用药，29%（17/58）的患者表现出客观缓解率，表明肿瘤大小减小；在 17 名确诊有反应的患者中，5 名患者的肿瘤持续对治疗有反应，反应持续时间超过 10 个月，而 8 名患者持续有反应。

在安全性方面，与以往 Lumakras 单药治疗的数据相比，Lumakras 联合免疫治疗导致 3-4 级治疗相关不良事件 (trae) 的发生率更高，主要是肝酶升高。不过，在开始联合用药前接受过 Lumakras 治疗的患者，停药和 3-4 级 trae 的发生率较低，且几乎所有 3-4 级 trae 都能得到解决。

CodeBreaK 100/CodeBreaK 101 临床试验结果

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