尽管CAR-T细胞疗法在治疗白血病方面取得了重大突破，但在肺、脑、乳腺、前列腺和结肠等实体瘤方面几乎没有取得进展。

一般认为，实体瘤具有异常的“微环境”，通过阻止T细胞进入肿瘤，以及使设法进入的T细胞失活，进而阻碍了CAR-T细胞疗法在实体瘤的应用。微环境由周围的血管、免疫细胞、成纤维细胞、信号分子和细胞外基质组成。实体瘤被其微环境包围，并不断与其相互作用。

尽管如此，近年来，生物制药行业仍旧在探寻CAR-T细胞疗法在实体瘤领域的希望。

近日，Regen BioPharma宣布开发出一种用于治疗实体瘤的新型免疫疗法。

该公司目前开发的方法已向美国专利商标局提交一份临时专利申请，通过使用CAR-M和CAR-NK细胞的先天免疫系统细胞对肿瘤微环境进行初步治疗。这些细胞也开始攻击肿瘤，能够使肿瘤微环境“正常化”，从而允许CAR-T细胞进入并攻击肿瘤。

Regen BioPharma公司首席执行官兼董事长David Koos博士说：“采取这种两步走的方法——首先用CAR-M和CAR-NK细胞削弱（软化）目标，然后引入“重炮”（CAR-T细胞），将使实体瘤被这些细胞成功靶向疗法，从而极大地扩大了CAR-T市场并最终挽救了患者的生命。”
值得一提的是，作为专注于免疫学和免疫治疗领域的新秀，Regen Biopharma在今年7月26日还向美国专利商标局提交一份临时专利申请，其中涉及树突状体的利用细胞技术，以提高其专利survivin mRNA癌症免疫治疗疫苗的疗效。

2021年，Regen BioPharma公司获得了美国专利US11090332B2，该专利是关于survivin modified-mRNA的物质组成，用于教导免疫系统杀死癌症。即将进入临床试验的制剂已获得该专利保护。

癌症的免疫疗法代表了一个非常大的市场，目前由检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等新型药物引领。迄今为止，还没有可用于治疗癌症的mRNA免疫疗法。Regen BioPharma获得的专利survivin mRNA有望作为一种独立疫苗和免疫疗法。Moderna和COVID-19疫苗首次成功商业化了更是让Regen BioPharma对mRNA修饰技术充满信心。