8月30日,Moderna宣布,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已批准新冠加强疫苗mRNA-1273.214上市,用于18岁及以上成人。
mRNA-1273.214是一款二合一的二价疫苗,其可以同时对抗原始毒株、Omicron变异株BA.4/5以及BA.1亚型。
此次获批是基于II/III期临床试验的积极数据,mRNA-1273.214达到所有主要终点。结果显示,mRNA-1273.214对Omicron BA.1具有更好的中和抗体反应。在基线血清阴性的受试者中,mRNA-1273.214加强剂量针对Omicron的几何平均中和滴度较基线提高约8倍。此外,与目前授权的加强剂(mRNA-1273)相比,mRNA-1273.214对Omicron亚变体BA.4和BA.5均产生有效的中和抗体反应。
mRNA-1273.214的反应原性和安全性与目前授权的Spikevax(mRNA-1273)加强剂一致。
Moderna首席商务官阿尔帕·加雷表示:“我们很高兴TGA批准二价疫苗mRNA-1273.214。澳大利亚成为世界上首次批准含Omicron疫苗的国家之一,这凸显了澳大利亚在抗击COVID-19的斗争中继续发挥领导作用,这是帮助澳大利亚人民免受新冠肺炎对全球公共卫生持续威胁的重要一步。”
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