明年，修美乐（Humira）将面临来自安进、三星、勃林格殷格翰、诺华和辉瑞等制药公司生物类似药的挑战。安进的Amjevita将首先在1月推出，而勃林格殷格翰则将于7月推出 “可互换”竞争产品。

安进将于2023年1月31日在美国推出商品名为Amjevita的修美乐/Humira（阿达木单抗）生物类似药。预计将有10多款潜在的生物类似药竞争对手在全球最大医药市场美国，与世界上多年来最畅销药物Humira展开竞争。

多年来，艾伯维的Humira一直是全球最畅销的药物。

随着2018年欧洲的大部分专利保护到期，近年来Humira并没有像预测的那样面临专利悬崖收入下跌。Humira经受住了欧洲生物类似药的竞争，2021年全球销售额仍旧达到了208亿美元。

明年，Humira在美国将失去专利保护而受到生物类似药的竞争，这才是真正挑战的开始。

2017年9月，安进与艾伯维达成包括专利许可与特许权使用费和解，安进的Humira生物类似药虽然于此前一年前（2016年9月1日）获得了FDA的批准，但由于专利诉讼未能推出；这笔交易解决了这一争议。

安进的Humira生物类似药Amjevita将于1月在美国推出。

在2022年生物技术创新组织(BIO)大会上，安进展示了其生物类似药年度趋势报告的预览。在接受采访时，安进公司的高级副总裁兼美国业务运营总经理Ian Thompson表示，虽然欧洲在生物类似药方面起步较快，但美国已经在过去的几年里赶上并超过了欧洲。

自2008年欧洲首次批准生物类似药以后的八年里，共有15款产品获得批准。相比之下，在美国首次批准生物类似药（2015年）后的8年中，已有36款获得批准，其中22款已经上市。

展望未来，安进将于2023年1月下旬推出首款Humira生物类似药。在随后的几个月中，许多其他生物类似药厂商将通过自己与艾伯维的和解陆续进入市场（明年7月、9月和11月）。

安进具有蓬勃的生物类似药雄心，预计到2030年的预期销售额至少为40亿美元。在过去大约十年的生物类似药领域中，该公司已在该领域投资超过20亿美元，从而形成了11种生物类似药制剂的投资组合，获得FDA批准5款生物类似药中已有4款上市销售。

在对于Humira生物类似药，尽管安进具有丰富的经验和先发优势，但同样会面临其他生物类似药的竞争，目前美国已有7款Humira生物类似药获批上市，与此同时还有多款产品正在申请上市的路上，而且每个竞争对手都希望突出自己的优势以占领一席之地。