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司美格鲁肽+Cagrilintide,II期临床成功
发布时间: 2022-08-23     来源: 医药魔方

8月22日 ,诺和诺德公布了双重作用机制复方CagriSema的II 期临床试验的主要结果,即CagriSema实现了有效的降糖和减重作用。CagriSema由GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽和长效胰淀素类似物Cagrilintide组成,可实现每周一次皮下给药。

GLP-1不仅会促进胰岛素分泌,还能抑制胰高血糖素分泌;同时还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,有利于降低血糖和减轻体重。胰淀素是GLP-1以外,另一种与饥饿和饱腹感相关的激素,也能参与胰岛素的调节。

该试验旨在评估与单一组分司美格鲁肽组(2.4mg)或Cagrilintide组(2.4mg)相比,CagriSema 固定剂量组合(2.4mg司美格鲁肽+2.4mg Cagrilintide)在2型糖尿病兼超重患者中的有效性与安全性。该试验共纳入92例患者,随机分配至三个组,均接受每周一次给药。在试验中,平均基线 HbA1c(糖化血红蛋白)为8.4%,平均基线体重为106公斤。

结果显示,经过32周的治疗,CagriSema组患者的HbA1c水平降低了 2.18%,而司美格鲁肽组和Cagrilintide组HbA1c水平分别下降了1.79%和0.93%。此外,CagriSema组患者的体重减轻了15.6%,司美格鲁肽组和Cagrilintide组的体重则分别减少了5.1%和8.1% 。

安全性方面,CagriSema在试验中表现出了良好的安全性和耐受性。

“我们对 CagriSema 在2型糖尿病患者中获得的II期临床结果倍感鼓舞。”诺和诺德执行副总裁 Martin Holst Lange 表示:“试验结果表明,CagriSema 比单独使用司美格鲁肽更能有效降低血糖和体重。”

基于以上结果,诺和诺德计划于2023年启动 CagriSema 用于2型糖尿病患者的III期临床试验,CagriSema用于超重/肥胖患者的 III 期REDEFINE研究将于今年第4季度开始。

8月16日,CagriSema注射液已获CDE临床默示许可,拟用于作为初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至<30 kg/m2(超重)且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中,减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。

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