新平台优势:
将工艺开发时间缩短约 40%
使生物制药公司能够加快临床制造的速度
与传统疗法相比,细胞和基因疗法提供了治愈性治疗的潜力,并且大幅缩短了工艺开发以及实现商业化的时间。默克(Merck)公司近日公布,推出了VirusExpress 293 腺相关病毒(AAV)生产平台®,成为首批提供完整病毒载体制造产品的CDMO和技术开发人员之一,包括AAV,慢病毒,CDMO,CTO和工艺开发。
新平台是该公司VirusExpress产品的扩展,根据默克作为CDMO的经验,它可以将流程开发时间缩短多达40%,同时提高临床制造的速度。该公司的VirusExpress 慢病毒生产平台使客户能够加快临床制造速度,实现比领先竞争对手高5倍的滴度,并将传统流程过渡到模板化解决方案。
VirusExpress平台为AAV和慢病毒的生产提供了简化的上游工作流程,使流程更易于管理,调整和扩展。除了加速工艺开发外,悬浮培养形式还允许更大的批次产量,从而实现生产更多的患者剂量。此外,悬浮培养物适合可扩展的强大制造工艺,同时减少密集型劳动。化学定义的细胞培养基消除了与动物和人类来源材料相关的安全、监管和供应链问题。灵活的许可允许公司通过使用默克的合同制造能力和专业知识来制造载体,并可以访问上游和下游模板,或者使用内部开发或第三方。
信息参考:
https://www.merckgroup.com/en
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