8月12日,美国众议院以220票赞成、207票反对的结果通过了《The Inflation Reduction Act of 2022》法案。美国国会预算办公室表示,该法案能让美国政府在2022-2031年节省上千亿美元。
众所周知,美国药价一直居高不下,据《2008-2021年处方药定价趋势》报告显示,过去13年,美国药价中位数由2115美元上涨至18万美元。自去年以来,美国拜登政府就试图通过“价格谈判”降低Medicare目录内一些药品价格。但价格谈判一直频频受阻,美国制造商协会(NAM)等斥巨资拍了广告,各方广告战十分激烈,试图阻止法案的通过,他们认为管控药价会阻止救命药进入市场。
此次法案主要针对的是未受到仿制药(类似药)冲击,上市时间达到9年的小分子药物,或者上市时间达到13年的大分子药物。
据条款显示,美国医疗保险和公共医疗补助服务中心(CMS)须在2026年谈判10种支出最高的处方药,2027年和2028年分别谈判15种处方药,2029年及以后每年谈判20种处方药。
2026年和2027年,CMS仅对医疗保险B部分的处方药进行谈判,2028年开始将把医疗保险B部分的处方药纳入谈判范围,均不包括面临仿制药或生物类似药竞争的药品。
上市时间越长,其降价幅度越大:批准年限在12年及以下的创新药,谈判价格上限是平均价格的75%;批准年限在12至16年之间的创新药,谈判价格上限是平均价格的65%;批准年限超过16年的创新药,谈判价格上限是平均价格的40%。
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