作为第一代CAR-T细胞疗法领航者,诺华等公司已经在癌症领域取得了相应的成功。接下来,该领域的领头羊会有何举措,成为业界关注的焦点。
CAR-T细胞疗法是从患者的血液中取出T细胞,在实验室中对其进行体外基因工程改造,以添加嵌合抗原受体或CAR的基因,然后再将其回送给患者。
虽然百时美施贵宝、吉利德的KitePharma和诺华等公司获得批准的CAR-T细胞疗法在疗效方面取得了成功,但该类产品的制造仍旧是一个漫长而复杂的过程,进而阻碍了其更广泛的可及性。
如今,诺华希望通过其新一代平台T-Charge彻底改变CAR-T细胞疗法,带来新产品可能会为患者提供更好和更持久的反应的更高可能性,并具有最终治愈的潜力。
借助T-Charge平台,CAR-T细胞扩增主要发生在患者体内,无需体外延长培养时间。与传统的CAR-T相比,T-Charge平台只需要不到2天就能完成CAR-T细胞的生产。
此外,T-Charge保留了T细胞干性(自我更新和成熟的能力),从而使产品具有更大的增殖潜力和更少的耗尽T细胞。T-Charge平台的这些独特特性可能会改善患者的预后,减少严重不良事件的风险。
诺华的最终目标:制造最好的T细胞产品。
诺华正在试验两种由该平台生产的CAR-T细胞疗法。近日发布的Ⅰ期临床试验阶段数据显示,其中一项被称为YTB323的项目在26名复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,三个月后产生了63%的完全缓解率,将进入Ⅱ期研究。
诺华表示,8名患者在输注后8至16个月继续表现出反应率,并且尚未达到中位反应持续时间。
同时,对另一项目PHE885的Ⅰ期研究的后续分析显示,在可评估疗效的23名复发/难治性多发性骨髓瘤患者中,总体反应率为96%。临床反应迅速发生并随着时间的推移而加深。据诺华称,在数据截止时,有15名患者表现出持续反应。
除了YTB323和PHE885之外,诺华还拥有多种临床前项目,这些项目有可能利用该平台获得更多适应症。T-Charge平台提供了将其CAR-T产品组合扩展到CD19(已获批准的CAR-T疗法中使用最广泛的靶点)之外的机会。
该公司表示,将探索血液系统恶性肿瘤的新疗法,以及CAR-T和其他免疫疗法和传统抗癌疗法的组合。
诺华宣称将“在CAR-T细胞疗法的发展和重构癌症生存方面实现下一个飞跃”,估计在使竞争对手感到巨大压力的同时,也会吸引潜在的生物技术合作伙伴加入其中。
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