不久前，第七批国采正式落幕。此次国采中引发巨大关注的莫过于东阳光药以0.99元/颗的价格中标奥司他韦胶囊（商品名：可威）。

根据集采选区结果，此次东阳光药的供应省份为山东省、湖北省、广东省、重庆市；备供省份则为山西省、江苏省、江西省、河南省。根据其中标价计算，未来其集采市场份额仅有约505万元（不含备供省份）。

要知道，2019年，可威胶囊的销售额曾高达16.6亿元，即使在销售最差的2021年，其营收也有8511万元。此次集采得到的份额，尚不及2021年的营收零头。很快，资本市场对于“一品独大”的东阳光药做出反应，刚刚站上7港元没几天的东阳光药，股价眨眼又跌回5港元。

那么，东阳光药为何开出“自杀式”报价？可威能否实现“以价换量”？集采常态化下，“一品独大”的东阳光药如何破局？

祭出低价后，可威能否实现以价换量？

此次集采，东阳光药在奥司他韦胶囊（可威）上的中标价，相比最高有效申报价降幅超过92%，以至于有人用“自杀式”报价来形容其中标。
东阳光药之所以降价如此决断，其重要原因之一正是来自于在奥司他韦原料药上的底气。目前在国内市场，只有东阳光药拥有奥司他韦的原料药批文，且拥有一条国内最大的奥司他韦磷酸盐原料药生产线。可以说，东阳光药的奥司他韦原料药在工艺上已形成很大壁垒，其原料药技术专利一直到2024年，确保了公司可以以极低的成本来做药。

所以凭借原料药优势去压低价格，从而将竞争对手驱赶出局，这似乎就是东阳光药的出价逻辑。

然而可威能顺利实现“以价换量”吗？如今，疫情常态化防控、防护措施的普及导致人口流动下降，流感爆发势头已不如过去，奥司他韦的市场需求和销量自然不乐观。据米内网数据显示，2020年，奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额分别为13.64亿元、15.54亿元。2021年，奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额分别仅有3.85亿元、7亿元，较2020年同比下降71.77%和54.95%。

另外，东阳光药的奥司他韦合成专利将于2024年到期，颗粒型专利也只能撑到2026年。同时，被认为更适合儿童的奥司他韦干混悬剂也已获批上市，目前已有2家企业拥有生产批文，另有石家庄四药、乐普制药、齐鲁制药等超10家企业提交上市申请。一场围猎已是不可避免。

除此之外，国内外流感新药不断获批上市。比如2021年罗氏流感创新药速福达（玛巴洛沙韦）在国内获批上市，并纳入医保支付；国内也有一批药企在研发流感创新药，比如众生睿创ZSP1273片及颗粒、珍宝岛药业/恒诺康医药的注射用HNC042、太景医药的核酸內切酶抑制剂TG-1000等。

内外夹击下，可威乃至整个奥司他韦制剂的未来，都不甚乐观。

集采常态化下，“一品独大”的药企如何破局？

集采常态化后，对于倚重单一品种的药企来说，业绩发展颇受影响。典型如信立泰。信立泰是国内心脑血管药品生产龙头，其凭借硫酸氢氯吡格雷片（商品名：泰嘉）曾掌控了氯吡格雷国内市场主导权。2018年，信立泰制剂产品销售收入为38.80亿元，占该公司营业收入的比重为83.41%。其中，泰嘉为信立泰贡献约60%的收入。然而，由于营业收入过于依赖泰嘉，随着集采来临，信立泰的好日子也随之结束。

2018年12月，全国“4+7”药品集中带量采购拉开帷幕。泰嘉以每片3.18元，降幅近7成的价格一举中选，然而虽然暂时稳住了原有市场，但资本并不买账，股价连续三天暴跌近20%。

糟糕的还在后面。在紧随其后的全国集采中，信立泰以3.13元/片的报价失去硫酸氢氯吡格雷片市场。从此以后信立泰的状况急转直下。

2019年，硫酸氢氯吡格雷片的收入近30亿元，而2019年信立泰营业总收入约44.7亿元，净利润下滑50.95%。到了2020年，信立泰更是交出了史上最差答卷，全年营收同比降低38.74%；净利润约0.61亿元，同比降低91.49%；扣非净利润约0.04亿元，同比降低99.40%。

在经历了“一品独大、集采丢标、全局受迫”的惨痛经历后，信立泰决心向创新药或者高端仿制药两大方向进军。通过持续快速的研发投入，信立泰已经布局完成了以心血管领域为核心，向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展延伸。转型之势已形成，产品梯队渐成熟。

在创新药方面，信立泰自主研发的阿利沙坦酯片（信立坦），已经进入快速增长期，注射用重组特立帕肽（欣复泰）上市销售，填补了公司在骨科领域的空白。同时还有多个新药的临床试验正在推进，涉及肾性贫血、心衰等领域。

高端仿制药方面，注射用比伐芦定（泰加宁）、替格瑞洛片（泰仪）等均为心脑血管领域知名重磅畅销品，中国医疗机构终端市场年销均超10亿元，年均增长率超50%。此外，左乙拉西坦缓释片、奥美沙坦酯片、盐酸乐卡地平片、注射用帕米膦酸二钠等高端仿制药，将继续助力信立泰的营收再创佳绩。

回到东阳光药，明星药品可威受到集采重大冲击的同时，突显了靠一款大单品打天下的弊端。为了摆脱一品独大的局面，东阳光药一方面积极开发新剂型，如深度挖掘奥司他韦的价值，递交的奥司他韦干混悬剂上市申请在审批审批中，缓释片剂型已获批临床试验。另一方面，东阳光药陆续收购了30余款仿制药组合来丰富产品管线，其中部分已获批上市，有一些也已经进入集采。

东阳光药还全线布局了糖尿病领域。公司共有9个降糖药品，其中3个申请上市，5个临床试验，1个被批准临床。产品线涵盖第二、第三代胰岛素，其中甘精胰岛素、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液已获得药监局关于受理境内生产注册的通知书。不过，目前胰岛素也已进入集采范围，这些降糖产品未来能为东阳光药带来多少业绩，尚未可知。

总之，药品集中带量采购让医药产业发生了根本性的转变，专利过期药、仿制药正式进入微利时代，市场局面正在发生根本性的扭转。在如此形势下，药企如果想要做仿制药，必须要有高效的研发平台，快速将产品推向市场，一是降低生产成本，二是差异化战略抢占空白市场；同时，药企转向创新药迫在眉睫。创新药的研发不是一蹴而就的，需要长时间的经验积累与沉淀，并且只有具有临床增益效果的创新药才能打开市场，才能为企业创造更多的价值。

参考资料：
1.《国家集采首日：奥司他韦每片不足1元，28家竞争一个品种》，健识局，2022-07-12；
2.《集采冲击！华海、信立泰、华东……业绩分化，丢标品种重创业绩，药企创新“火力全开”》，米内网，2020-09-09.