继PD-1之后，Claudin18.2似乎成为一个新的出海香饽饽。今年以来，和铂医药、礼新医药、科伦药业（目前暂为猜测）、石药集团Claudin18.2候选人相继成功出海。

2022年4月6日，和铂医药Claudin18.2xCD3双抗（HBM7022）以3.5亿美金授权给阿斯利康。2022年5月5日，礼新医药Claudin18.2-ADC药物LM-302以总价值10亿美元授权给Turning Point。2022年7月28日，石药集团以11.95亿美元将SYSA1801的非中华区权益授权给Elevation Oncology。2022年7月26日，科伦药业一款ADC新药以不超9.36亿美金授权默沙东。科伦虽未在协议中披露具体项目，但从科伦的ADC候选管线来看，为Claudin18.2-ADC药物SKB315的概率极大。

关于此次授权项目为SKB315的几点理由：

1. 科伦核心ADC药物Trop2-ADC SKB264此前以14.1亿美元授权默沙东；

2. 最近默沙东计划收购Seagen消息在行业内传开。而去年8月Seagen已经以总价值26亿美元引进荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗。于默沙东而言，再买进HER-2 ADC的概率不大。

3. 根据科伦ADC后选管线，除了SKB264，A166外，仅剩SKB315已推进临床，加之本次默沙东所付手笔，此项授权项目为SKB315的可能性最大。
充足的弹药库

Claudin18.2靶点今年频繁出海离不开国内众厂家围绕该靶点做出的努力以及丰富多样的候选药储备。

Claudin18.2靶点迅速走热后，国内药企围绕该靶点几乎展开了饱和式攻击，参与布局企业有近30余家，技术路线覆盖了单抗、双抗、ADC以及CAR-T等新药开发主流方向。
除了布局者众之外，诸多企业围绕Claudin18.2还进行了多个技术路线开发。以信达为首，对Claudin18.2展开全方位围剿，信达4种路线Claudin18.2靶向药全部进入临床，覆盖单抗、双抗、ADC和CAR-T。除此之外，科济生物、石药集团、齐鲁制药、礼新医药至少都拥有2种（及以上）技术路线的Claudin18.2靶向药。



这样密不通风的布局使得国内的Claudin 18.2靶向药开发得到了快速的发展，特别是而在实体瘤鲜有进展的CAR-T领域，Claudin18.2有望率先出鞘。国内开发了首款Claudin18.2-CAR-T疗法。此前科济药业针对实体瘤Claudin18.2 CAR-T Ⅱ期临床试验的首位患者已入组，领跑全球。

总结

随着我国研发实力的增强，我国内新药项目开始得到海外市场的认可。License out案例激增，而随着ADC在整个行业风生水起，出海渐成常态。Claudin18.2作为极具前景的肿瘤靶向治疗靶点，用药市场之广阔令国内众厂家向往，布局之紧密也使得国内成为海外药企的寻宝地。
参考出处：

1. 博泰与默沙东在肿瘤领域达成研发合作及许可协议/科伦官微
2. 9.36亿美元：科伦药业授权给默沙东第2款ADC/Armstrong生物药资讯
3.信达生物：首款ADC启动临床/医药笔记
4.11.95亿美元：石药集团Claudin18.2 ADC授权给Elevation
/Armstrong生物药资讯
5.https://www.cnbc.com/video/2022/07/07/merck-nears-40-billion-deal-for-seagen-report-says.html

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