7 月 28 日，辉瑞发布了 2022 第二季度财报。Q2 收入为 277 亿美元，同比增长 53%，主要得益于新冠口服药 Paxlovid 和新冠疫苗 Comirnaty 的强劲贡献，两者销售额分别达到了 81 亿美元和 88 亿美元。

其中，口服药物以美国地区为销售主力，卖了 45 亿美元；而新冠疫苗的美国区域收入下降 47% 收缩至 11 亿美元，其增长主要源于国际区域高达 43% 的上升。（公众号发送「辉瑞 2022Q2」即可下载 PPT 资料）

来自：辉瑞财报 PPT

辉瑞本次重申了此前的 2022 年收入指导，维持 980 亿美元 - 1020 亿美元的营收预期，Comirnaty 和 Paxlovid 的 2022 收入指导也仍保持在 320 亿美元和 220 亿美元。

自上次财报发布以来，辉瑞在多条管线实现了里程碑进展，包括 COVID-19 二价 mRNA 疫苗、增强型 mRNA 疫苗、Paxlovid、modRNA 流感疫苗、每日一次口服 GLP-1 受体激动剂等。

同样，本文主要对新冠相关产品的销售及研发概况做简要介绍，更多详细 PDF 资料可戳公众号卡片，发送「辉瑞 2022Q2」获取下载。

Paxlovid：疫情下持续增长，最新临床计划公布

对于 Paxlovid 而言，自 Q1 以来，在美国区域的处方增长了近 5 倍，且在美国市场持续占据着超过 90% 的市场份额。

尽管在上半年在标准风险人群（EPIC-SR 研究）和暴露后预防（EPIC-PEP 研究）中两度遭遇失败，Paxlovid 的后续临床规划仍在稳步推进。在高风险人群中，辉瑞此前已经基于 EPIC-HR 研究递交了 NDA，PDUFA 决定日期在 2023Q1；针对孕妇的临床试验也已经在推进中。

下半年 Paxlovid 要启动的临床试验还包括针对免疫缺陷人群的 EPIC-IC 研究，计划招募 150 名患者；针对住院患者的 EPIC-Hos 研究，计划招募 279 名患者。辉瑞的更长期规划中，还包括新冠后遗症（Long COVID）等。

新冠疫苗 Comirnaty 和下一代疫苗

新突变株的出现间隔越来越短，且导致了新冠相关住院及死亡患者的上升。疫情之下，对疫苗和口服药物的需求仍旧旺盛。

辉瑞/BioNTech 新冠疫苗 Comirnaty 的全球市场份额在 2022 年度稳步增长，截至 7 月 20 日已经达到 63%，超过 36 亿剂疫苗已经分发到 180 个国家和地区。

两家公司正在推进 Comirnaty 加强针以及在更低年龄层人群中的拓展。在此之外，他们还开发了针对 BA.1 和 BA.4/BA.5 的单价及双价候选疫苗。目前其中一款已经向欧盟 EMA 递交了上市申请，辉瑞表示，如若获批，将在秋季提供新的疫苗。

辉瑞在近 1920 位超过 55 岁的受试者中测试了针对 BA.1 突变株的单价及双价疫苗安全性及免疫原性，作为第四针接种。

辉瑞提出，临床前研究的周期通常需要近 3 个月，临床研究周期约 8 个月。基于美国病毒突变株出现时间间隔的不断缩短，为了更迅速对疫情作出响应，同样 mRNA 技术平台开发的突变株疫苗基于已有的广泛临床证据，未来或许存在以临床前免疫原性数据/CMC 申报 EUA 的可能。

此外，预计在下半年，辉瑞还将启动泛 SARS-CoV-2 候选疫苗的概念验证临床研究。