近日，深圳市七届人大常委会第十次会议表决通过了《深圳经济特区医疗条例》修订稿（以下简称《医疗条例》）。

业内人士分析称，该文件中的多项变动将对医药行业产生深远影响。

01
护士将有“处方权”

新条例第64条规定：取得专科护士证书的护士，可以在护理专科门诊或者社区健康服务机构，开具检查申请单、治疗申请单等，以及开具外用类药品。

多年以来，关于“护士是否该有处方权”的争论就从未停歇。以往作为处方权的“独享者”，医生群体是药企最重要的合作对象。如果日后护士的处方权逐渐放开，“维系好医生就等于维系好患者”的传统格局会不会被打破？

“未来可能会，现在不会。”一位医药行业研究人员告诉赛柏蓝。

他表示，目前对于护士处方的“松绑”仍然具有很强的限制性。条例中写得很清楚，并非所有的护士都有完整的处方权，只有获得“专科护士证书”才可以在部分限定的场景下行使部分权力。

在深圳之前，安徽曾经作为试点进行了相关领域的尝试。

在安徽的试点中，要求是高年资护士需要具备一定准入要求才可拥有护士开具处方的权利，具体规定为：

1.临床工作经验丰富的高年资护士；
2.年龄在40岁以上；
3.具有15年以上临床护理工作经验；
4.经过专科护士培训并取得专科护士证书；
5.具有较强的沟通协调能力。

然而就算门槛规定的如此之高，该政策仍未能避免难以推行下去的命运。

直到去年，国家卫健委在政治协商会议对《关于适当授予护士处方权的提案》的回复依旧是“目前我国现有的法律法规尚未对护士处方权作出规定”。

山东某三甲医院护士长告诉赛柏蓝：“深圳的改革是个创举，但后续落地实施的过程中会遭遇巨大的外部压力。这个压力来自多方面，既有法律风险，还掺杂着利益纠纷。”

她认为，拥有处方权意味着进了“分蛋糕的圈子。现有的模式延续多年尚未被撼动，深圳的新政透露出了变革的信号，但成效如何还需要时间检验。

近年来，医疗保健服务需求日益增长、初级保健医生相对短缺和医疗服务成本上升等矛盾愈加突出。大量国内外文献研究证明，授予护士处方权有提高病人满意度、降低医疗成本、让病人得到更多的就诊时间等诸多益处，可以说授予护士处方权终将成为一种大趋势。

据悉，多家药企已做出相关布局以迎接或将到来的庞大市场。

02
允许中西医“跨界注册”

新条例第57条规定：临床医师取得中医类医师资格证书，可以申请增加注册中医类别专业作为执业范围；中医医师取得临床类医师资格证书的，可以申请增加注册临床类别专业作为执业范围。

虽然未像“护士处方权”话题那般在舆论场引发广泛关注，但允许中西医跨界注册的规定或许会对医药行业产生更直接的影响。

近些年关于西医开具中药、中成药的争议不绝于耳。在质疑声中相应的监管渐渐严格起来，多家医院告知患者西医师不能开具中成药处方和中药饮片处方，否则医保基金不给予报销。

北京市中医药管理局2012年的相关调查显示，超过70%的中成药是由西医开出的。从这个数据能够看出，如果西医不能开具中药，相关药企将遭受重大损失。

不过政策并未一刀切。国家卫健委、中医药局在《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》中对中药处方的开具提出要求，西医经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。

此次深圳的改革在此基础上，更进一步提高了西医开具中药的合理性。允许中西医跨界注册意味着医师可获得的执业范围扩大，这对于药企来说显然是重要利好。

一位北京公立医院的副主任医师告诉赛柏蓝：“在我国中西医并重的基本方针下，未来中西双修的医生会越来越多。深圳首开先河，允许中西医跨界注册是一次勇敢的尝试。不过目前对于相关资格证的定义还不够清晰，按照现有的法律规定，中西医的执业资格均不允许跨考，新条例所讲的医师资格证书定义不够具体，所以不排除后续增设相关考试、考核的可能性。”

03
医保患者开“自费药”要征得同意

在治疗过程中，假如用药不公开透明，没有取得患者同意就使用目录外的药品或自费药品等，容易引起纠纷。

修订后的《医疗条例》规定以下两种情况，应当取得患方明确同意：采用药品说明书未明确的用法使用药品的；开具本医疗机构用药目录外药品或者为医疗保险患者开具自费药品的，均应取得患者明确同意。

在医保部门成为“强势买手”的时代背景下，医保目录外药品的日子越来越不好过。深圳此次关于自费药的改革，会更进一步削减其在医疗机构的市场份额。

一位药企从业人员告诉赛柏蓝：“目前摆在自费药面前的就两条路，要么拼命挤进医保，要么寻找新的付费方。受各种因素限制，患者端太难开拓。近年来，越来越多的药企开始把目光转向了商业保险。”

但这条路能不能走长远，能不能给药企和患者带来获益，目前还是需要打个问号。