打击医疗器械网络交易违法违规行为，国家药监局要求电商平台严格资质审核

文 | 第一药店财智

近日，国家药监局网站发布多则消息，将加强医疗器械网络交易监管，强化医疗器械网络交易动态监测，严厉打击医疗器械网络交易违法违规行为。

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国家药监局提示美瞳产品风险

国家药监局近日在官网发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示》，强调“美瞳”产品直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理。

这意味着，“美瞳”等产品在上市前需通过安全性、有效性评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。

国家药品监督管理局还提醒消费者选购和使用装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品时，要特别注意以下几点：

一、选购装饰性彩色平光隐形眼镜时，应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。进口的装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登陆国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

二、配戴装饰性彩色平光隐形眼镜时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品，其安全性、有效性没有保障，如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

三、消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜等行为，可及时向所在地药品监督管理部门举报。涉及违法违规的，负责药品监督管理的部门将依法查处，涉嫌犯罪的将移交公安机关追究刑事责任。

“美瞳”在线上平台售卖较多，并日渐成为电商平台非药品类中的优势品种。2022年5月，阿里健康（0241.HK）发布年报，曾明确表示：”在非药品类目，我们聚焦消费者精细化运营，打造出益生菌、彩瞳、艾灸、燕窝等一系列趋势品类日活动，加强品牌方与用户的深度链接。

截至发稿前，第一药店财智在京东平台上搜索关键词“美瞳”展示出超10万以上SKU，品类品牌更是多达468家。

而另一方面，在消费者投诉平台“黑猫投诉”中亦看到不少有关线上购买美瞳产品的投诉文件，投诉量多达722条，多因产品质量或售后服务而产生纠纷。