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1、问：是否可以不要生产许可证只用清场合格证？

答1（论坛ID：near）：两种证代表不同的状态，清场合格证代表经过检查，设备清洁合格，可以看到清洁效期；生产许可证代表各级人员按文件要求将生产前准备工作做好了，检查没有问题，可以准许进入生产阶段，这个产前检查也包括清洁效期，所以从规范角度，都要有。。。但毕竟只是内部规范流程，看你们公司的规定，检查官只看你批记录中产前检查内容是否全面、有人做，记录全了就好。

答2（论坛ID：飞凌大圣）药品生产许可证是药监局发的行业许可，属于强制性的，一家法人企业只有一张；除非你不干这一行，否则必须拥有。
清场合格证，自己公司打印机随便打，要多少有多少，只要你买得起打印纸，打完了随便写几个字，完事！

2、[质量保证QA]培养基模拟灌装时用于培养基配制的不锈钢桶，需要灭菌吗？

问：培养基模拟灌装时用于培养基配制的不锈钢桶，需要清洁后，放在灭菌器里面灭菌完成后，再使用吗？
答：不需要，使用前按操作规程要求做好清洁即可。。

3、[生产制造]制粒干燥问题请教

问：在制粒过程中，烘箱中的颗粒为什么会越来越大？刚湿法制粒做好的是图一（图见原贴），然后到流化床里面就变图二和图三（图见原贴）了。请教是什么原因？粘合剂是麦芽糊精和阿拉伯胶，配比是原料阿拉伯胶1：麦芽糊精4：原料25

答（论坛ID：KenWang）：
1、流化床需要提前进行预热
2、这大块的物料应该是流化床进料的吸力过大，从湿法制粒机过来物料打壁了。
3、进风温度过高和流化风量过低。物料没流化起来就把水分蒸发了。导致颗粒黏在一块导致颗粒变大。粘合剂麦芽糊精是属性是加热就易结块，还比较硬。解决办法：进风温度尽量控制在45-50℃，增大流化风量，保证物料都能流化起来。同时也要提高反吹或抖袋的频率。