礼来的双重GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro(tirzepatide)获得FDA批准用于2型糖尿病（5月13日）仅3周后，就开始吹响了其在减肥方面重磅炸弹潜力的号角——

在Ⅲ期SURMOUNT-1试验中，tirzepatide达到了其两个主要终点：

体重减轻相对于基线平均百分比变化更高；

与安慰剂相比，体重减轻至少5%受试者比例更大。

礼来于上周六（6月4日）在新奥尔良举行的第82届美国糖尿病协会(ADA)年会上公布了相关临床试验结果，并且同时发表在当天《新英格兰医学杂志(NEJM)》上。

SURMOUNT-1试验具体研究结果如下：

tirzepatide组受试者平均体重减轻了16.0%（35磅或16kg，5mg）、21.4%（49磅或22kg，10mg）和22.5%（52磅或24kg，15mg），而安慰剂组为(2.4%，5磅或2kg)。此外，tirzepatide组89%(5mg)和96%(10mg和15mg)受试者达到了至少5%的体重减轻，安慰剂组这一比例仅为28%。
所有三种剂量tirzepatide在治疗72周时均达到了疗效估计值的所有关键次要终点，包括：

体重减轻至少10%的受试者百分比：73%（5mg）、86%（10mg）和90%（15mg），而安慰剂组为14%。
体重减轻至少15%的受试者百分比：50%（5mg）、74%（10mg）和78%（15mg），而安慰剂组为6.0%。
体重减轻至少20%的受试者百分比：32%（5mg）、55%（10mg）和63%（15mg），而安慰剂组为1.3%。
与基线相比的腰围变化：-14.6cm（5mg）、-19.4cm（10mg）和-19.9cm（15mg），而安慰剂组为-3.4cm。

所有三种剂量tirzepatide在治疗72周时都达到了额外的次要终点，测量了至少25%体重减轻的受试者百分比：16.5%（5mg）、35%（10mg))和39.7%(15mg)，而安慰剂组为0.3%。

tirzepatide的受试者的脂肪质量百分比也比瘦体质量减少了大约三倍（脂肪质量减少了33.9%，而瘦体质量减少了10.9%）。
此前，Evaluate Vantage预测，到2026年，tirzepatide将产生49亿美元的销售额。

不过，业界分析师们认为，普遍低估了tirzepatide的销售潜力，美国硅谷银行(SVB)认为到2030年该药物可能达到141亿美元，而目前普遍预测值是114亿美元。

除了明显的减肥益处外，tirzepatide还可显著降低血压，该药将会是诺和诺德减肥药Wegovy（司美格鲁肽注射液）强有力的竞争者。交叉试验比较中，tirzepatide可使收缩压降低了7.2mmHg，而Wegovy降低了6.2mmHg。此外，tirzpeatide使舒张压降低了4.8mmHg，而Wegovy降低了2.83mmHg。

在糖尿病和肥胖症领域，tirzepatide将与诺和诺德的司美格鲁肽三组合全面抗衡：Ozempic（司美格鲁肽注射液）、Rybelsus（司美格鲁肽片）和Wegovy——前两种被批准用于糖尿病，后者用于减肥。

诺和诺德在4月下旬报告称，Wegovy在2022年第一季度的销售额为14亿丹麦克朗（约合1.98亿美元），再加上该公司另一种减肥药Saxenda（利拉鲁肽注射液）约2.835亿美元的收入，诺和诺德的整体肥胖业务按固定汇率计算，销售额增长了107%。

对诺和诺德减肥新药Wegovy的强劲需求促使该公司提高了其2025年肥胖症药物销售目标。到2025年，该公司的肥胖症销售额预计将达到250亿丹麦克朗（37.2亿美元），而此前预定的目标约为16.9亿美元。

携带良好的数据，以及礼来在代谢疾病的经验，tirzepatide也许会很快实现超百亿美元销售额的“小目标”。