一纸“未证实名单”,直接击穿中国CRO板块一半市值,这不仅刺痛了资本神经,更让行业深思,中国医药工业供应链体系的安全究竟掌握在谁的手中?
地球村的概念早已深刻在历史轨迹中,全球化的趋势也是有目共睹的,中国医药供应链,如何深度参与到世界医药体系,把国际化做到引进来也走出去,为全人类贡献医药领域的中国制造,中国创造,是每位中国医药人的愿景,也是中国医药产业发展的必由之路。
4月29日,由【魔方的朋友们】直播间策划的医药新国货系列直播第1期,特别邀请了医药魔方荣耀撰稿人、媒体顾问专家华义文作为主持人,与苏州纳微科技董事长江必旺博士,臻格生物董事长兼CEO陈建新先生,迈邦生物董事长王延涛先生三位嘉宾,在将近2小时时间里畅谈了中国医药工业供应链面临的现状和挑战,篇幅有限,下面仅整理了各位嘉宾的部分精彩观点,以饕读者,完整回放请至视频版观看。
将供应链安全掌握在中国人手中
王延涛:以上游供应链为例,全球前三的培养基供应商,占据了全球80%培养基的市场份额,但是产品十余年没有过多技术进展,高通用性、高性能的培养基仍旧十分稀缺,这给了中国企业机会,抗体药产品十余年产率翻了10倍,培养基性能却没有变化,这个需求是巨大的,掌握了这个机会,自然也就将供应链话语权掌握在自己手中。
陈建新:国内有一些关键零部件,还无法实现大规模生产,比如中空纤维膜,还有生物反应器的控制系统,在这些方面能实现全面自主,难度非常大,这也是国内医药供应链安全性的关键之处。大宗耗材的产能、关键零部件技术、精密仪器和控制系统的痛点,是目前困扰中国医药供应链的三个关键点。这些领域,一方面需要基础科研的不断进步,真正有一批科学家沉下心研究,另一方面也需要国家和行业大力的支持。
江必旺:除了我们暂时还无法追赶的的领域之外,在某些领域,国产的设备、耗材已经实现了国际一流的产品质量。但是生物制药,是一个强监管行业,有其特殊性,这就导致了目前工艺相对保守,定型之后也很难变更,所以拥有完善track record的进口产品,目前还占据80%以上的市场份额。无论是纳微还是其他公司的国产产品,大部分只能从临床I期阶段早期参与,这就导致国产产品上量需要一个周期,track record积累更需要一个过程,通过这样的过程,让客户和监管机构都能认可我们的产品质量,逐步建立信心。
另一方面,疫情在客观上在加速国产产品的使用,由于国际物流受到巨大影响,原本一些保守的企业更能将目光投向更容易获得的国产产品,这也给了质量优秀的国产产品机会
规模化+精细分工,是中国供应链特色
王延涛:伴随着中国医药项目井喷,大量项目推进至临床III期阶段,供应链解决方案面临着大量的规模化生产的需求,如果能实现更广泛的国产化,对于企业实现降本增效会提供很大助力,尤其是现在面临大范围集采的情况下。目前的生产方案,进口培养基可能占据30%以上的成本,如果能解决这个问题,无疑是一大利好。
同时,定制化的服务解决方案,则能解决四两拨千斤的工艺调整目标。中国生物制药产业经过十余年的发展,国产大分子药物产量从不到1g/L到10g/L以上,无不依赖于生产工艺的持续优化,这方面的定制化服务,中国供应链企业可以做到反馈更及时、反应更迅速、合作更紧密,对于提高产量和改善质量来说,都是非常有帮助的。
陈建新:我们做过和国际大厂头对头调研,除了在经验、track record方面,中国企业已经不输于大厂了,产品质量、服务水平,都要优于国际同行,现在这一批行业人才,都是经过十余年专业训练的专家、工程师,现在国产品牌只需要一个时间,积累自身的track record,等项目在国内外获批,获得了监管机构、客户的认可,就会获得更多的市场空间,加速这个过程,需要供应链各环节积极配合互动,形成良性循环,正向生态,整体推进。
江必旺:中国的医药产业供应链,不但面临和欧美发达国家之间的竞争,还面临与印度这样的发展中国家的竞争,这就要求我们的产业链非常完善,生态化,整体能够应对趋势变化和外来冲击,成本也能覆盖最广大的用药需求,所以,无论在人工成本、环境成本、审批成本,方方面面,都要完善产业链,完善竞争力,从上游设备耗材,到下游生产检测,都要逐步完善产业链的布局与发展,掌握核心技术。
以创新,实现国际化
王延涛:产品质量始终是中国医药工业最关注的问题,产业链上所有的技术创新,都是围绕质量提升来突破的,随着中国Biotech雨后春笋般涌现,管线数量对于上游耗材的需求也五花八门,少数国际供应商无法满足繁多的需求,而国内供应链企业不仅技术上实现特色突破,在反应能力和服务能力方面也展现了其创新之处,能够将优化方案从1-2年,缩短到2-3个月左右的时间,在速度决定一切的商业竞争中助力企业。
陈建新:中国人的学习能力很强,学习很快,将大分子药物的用药成本,从十几万美金降低到1-2万人民币,在造福中国患者的同时,这也是中国医药国际化的一大推动力量,可以尽可能的覆盖第三世界国家,这种商业模式可以用于国际市场的开拓,也能解决药企在国内市场面临的内卷问题。同时,也要不断注重创新带来的底层技术的突破,国产产品不能一直步人后尘,不但要加入国际竞争中,还要加入国际的科技贡献中去,像新能源产业发展一样,贡献自己的专利和技术,从跟随变成引领。
江必旺:以中国手机产业为例,从不会生产手机,到贴牌手机,到自有品牌,到国际主流,不但十几年的时间里完成了逆袭,还将产品成本带进合理区间,让更多的消费者可以享受到最新的科技,中国医药产业的产能,将来至少可以覆盖全世界60%人口的用药需求,为全人类的健康做出贡献。中国医药供应链也要坚持创新,坚持技术突破,以技术进步融入国际医药市场,实现你中有我,我中有你的全球化生态。
除了上述内容,几位嘉宾还在直播过程中谈到了关于中国医药供应链未来前景、生态建设、降本增效、人才建设等诸多热点问题,精彩纷呈!篇幅有限,更多内容可点击医药魔方视频号观看回放。
关于迈邦生物
上海迈邦生物科技有限公司(简称“迈邦生物”或“Medium Bank”)于2019年在张江药谷成立,是一家国际领先的专注于高端化学成分限定培养基产品的研发及客户化培养基配方优化、开发等上游综合解决方案的服务商,旨在打造全球化的高端培养基智库。
目前,迈邦生物已经形成了涵盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、病毒疫苗细胞及T细胞/干细胞六大细胞培养基产品及服务平台,部分细胞平台培养基产品性能已优于多家国际细胞培养基公司产品,多种产品已被国内外多家生物医药企业广泛应用于生物药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段,客户涵盖单抗、融合蛋白、动物或人用疫苗、IVD及再生医学等多种类生物医药企业
关于纳微科技
苏州纳微科技股份有限公司(纳微科技 688690,SH)是一家专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业,公司致力于建设全球领先的纳微米球精准制备和应用平台,是全球能提供多品种多规格微球产品的公司之一。
产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。
关于臻格生物
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的国家级高新技术企业。臻格生物的核心业务为大分子生物药物CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。具体包括:大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品,助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。
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