2021年,恶性黑色素瘤疗法在主要市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本)的销售额为47亿美元,其中免疫检查点抑制剂占据了大部分份额(72%):百时美施贵宝“O药”纳武利尤单抗(14亿美元)、默沙东“K药”帕博利珠单抗(13亿美元)和百时美施贵宝“Y药”伊匹木单抗(7.3亿美元)。
图1 恶性黑色素瘤不同药物类别疗法市场销售额[1]
2030年之前,恶性黑色素瘤市场预计将以每年5%的速度增长,达到72亿美元,这主要得益于批准的疗法(包括适应症扩展)的增加以及新药的预测批准。
预计检查点抑制剂将在2021-2030年预测期内继续占据主导地位,在2030年占据总市场的74%份额。
最近批准的抗LAG3/PD1双免疫联合固定剂量复方制剂Opdualag(含PD-1抑制剂纳武利尤单抗与新型抗LAG-3抗体relatlimab)预计将成为最畅销的疗法(23亿美元),其次是帕博利珠单抗(13亿美元)和纳武利尤单抗(12亿美元)。
尽管没有Opdualag的长期OS数据,但其与纳武利尤单抗+伊匹木单抗的疗效(在PFS方面)相当,再加上其更有利的副作用特征,预计将推动高处方和销售额。
在2021-2030年期间,恶性黑色素瘤市场将变得越来越拥挤,联合疗法预计到2030年将占据约58%的份额(42亿美元)。BRAF/MEK抑制剂组合预计将占总市场的15%;辉瑞已获批准上市的encorafenib+binimetinib (Braftovi+Mektovi)预计将成为2030年商业上最成功的BRAF/MEK方案(7.06亿美元)。
PD1/PDL1和BRAF/MEK抑制剂的三联疗法预计将难以获得份额,因为其具有高毒性、高成本和与其他联合疗法的竞争。
2021-2030年其他值得关注的市场进入者包括新型TIL疗法lifileucel,预计2030年将获得5.09亿美元市场。HDAC抑制剂HBI-8000和基于肽的疫苗IO102-IO103预计会对市场产生较小的影响,单品销售额预计不到1亿美元,这是来自早期上市联合疗法的竞争的结果。
恶性黑色素瘤管线主要除已建立市场地位的疗法(如PD1抑制剂)外,还会涌现出多种新疗法。
参考文献:
[1] Nature Reviews Drug Discovery (Nat Rev Drug Discov) ISSN 1474-1784 (online) ISSN 1474-1776 (print)
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